究機関において必要な組織体制や内規の整備等の対応が行 われるよう、周知をいただきますようお願い致します。 なお、「ヒトＥＳ細胞の分配及び使用に関する指針」…
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2021年6月28日
別添1 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律について （PDF 1.1MB） pdf
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定。 事業者の組織体制、人員、収集する医療情報、事業計画等に基づき総合的に判断。 ４ 認定事業者の認定 ４ ○基本方針に沿った安定的・継続的な運営。…
2022年7月12日
（別添2）医療機関の医師の労働時間短縮の取組の評価に関するガイドライン（評価項目と評価基準）第1版 pdf
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るが、医療機 関の組織体制として、長時間労働医師の健康確保に特化した他の実施体制を敷くことも可能で ある。 ② 健康診断については、労働安全衛生法（昭和…
2021年6月28日
医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 889.6KB） pdf
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業者の全体を統括する組織体制・責任体制を構築し、規則の策定や安全管理 措置の計画立案等を効果的に実施できる体制を構築するものとする。 また、患者・利用者等…
2021年6月28日
別添2 ガイダンス（改正後） （PDF 704.8KB） pdf
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業者の全体を統括する組織体制・責任体制を構築し、規則の策定や安全管理 措置の計画立案等を効果的に実施できる体制を構築するものとする。 また、患者・利用者等…
2021年6月28日
別添6 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン （PDF pdf
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該認定受託者を含めた組織体制 ②医療情報の取得に関する事項 ・医療情報の取得に際しての医療情報取扱事業者との契約に関する基本的事項（排他 的・恣意的契…
2021年6月28日
臍帯血プライベートバンクの業務内容等に関する届出及び報告に係る実施要領 （PDF 325.3KB） pdf
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理に関する事項 組 織 ・ 体 制 責任者の氏名 業務内容 臍帯血の品質等に影 響が生じる事態等へ の体制の整備の有無 有（…
2021年6月28日
別添3 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する基本方針について （PDF 701. pdf
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方に沿って、事業者の組織体制、人員、設備、収集する医療情報、事業計画等 に基づき総合的に判断するものとする。 （２）法第 28条の認定に関する…
