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2021年6月28日

希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について (PDF 108.0KB) pdf

効 果:FGFR2 融合遺伝子陽性の局所進行又は転移性胆管癌 届け出た者の氏名又は名称:インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会 社 2.…

2021年6月28日

(通知+別紙)ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭 pdf

変異陰性及び ALK融合 遺伝子陰性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 患者 719例(日本人患者 50例を含む。本剤とイピリ ムマブ及びプラチナ製剤を…

2021年6月28日

参考1:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

子変異陰性及びALK融合遺伝子陰性の切除不能な進行・ 再発の非小細胞肺癌患者719例(日本人患者50例を含む。本剤とイピリムマブ及びプラ チナ製剤を含む化学…

2022年7月12日

(別添9)「医療法人の附帯業務について」(平成19年3月30日医政発0330第53号)別表(抄) 【 word

福祉・住居サービスの融合により、地域における医療の重要な担い手である医療法人が必要なケアを切れ目なく提供できるよう、法第42条第7号に基づき医療法人が行うことが…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガ pdf

伝子変異陰性、ALK融合遺伝子陰性及び PD-L1陽性(PD-L1 を発現した腫瘍細胞が占める割合(以下「TPS」という。)≧50%)*の切除不能な進行・ …

2021年6月28日

別添:最適使用推進ガイドライン アテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 pdf

「ALK」という。)融合遺伝子陽性の患者では、プラチナ製剤を含む化学療法に加え、それぞ れ EGFR 阻害作用又は ALK 阻害作用を有する抗悪性腫瘍剤による…

2021年6月28日

参考1 ペムブロリズマブ(非小細胞肺癌) (PDF 474.6KB) pdf

伝子変異陰性、ALK融合遺伝子陰性及び PD-L1陽性(PD- L1を発現した腫瘍細胞が占める割合(以下「TPS」という。)≧50%)*1の切除不能な進 行…

2021年6月28日

最適使用推進ガイドライン 非小細胞肺癌 (PDF 773.6KB) pdf

伝子変異陰性、ALK融合遺伝子陰性及び PD-L1陽性(PD- L1を発現した腫瘍細胞が占める割合(以下「TPS」という。)≧50%)*1の切除不能な進 行…

2021年6月28日

参考1(非小細胞肺癌) (PDF 735.0KB) pdf

伝子変異陰性、ALK融合遺伝子陰性及び PD-L1陽性(PD- L1を発現した腫瘍細胞が占める割合(以下「TPS」という。)≧50%)*1の切除不能な進 行…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の作成及び最 pdf

伝子変異陰性、ALK融合遺伝子陰性及び PD-L1陽性(PD-L1 を発現した腫瘍細胞が占める割合(以下「TPS」という。)≧50%)*の切除不能な進行・ …

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について (P pdf

下、 「ALK」)融合遺伝子陽性の患者では、プラチナ 製剤を含む化学療法に加え、それぞれ EGFR 阻 害作用又は ALK 阻害作用を有する抗悪性腫瘍 …

2021年6月28日

クリゾチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 80.9KB) pdf

した。今般、ALK 融合遺 伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞性肺癌を対象として実施された本剤の製造販売 後調査に関する解析結果並びに製造販売業者の考…

2021年6月28日

セリチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 71.3KB) pdf

は効果】 ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺 癌 【用法及び用量】 通常、成人にはセリチニブ 450mgを1日1回、食後…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(M pdf

子変異陰性、ALK 融 合遺伝子陰性及び PD-L1 陽性(PD-L1 を発現した 4ページ 【有効性】 ①国際共同第Ⅲ相試験(K…

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について (P pdf

変異陰性、ALK融合遺伝子陰性の切除不能な進行・ 再発の非小細胞肺癌患者 578 例(日本人 101 例を 含む)を対象に、本剤 1,200 mg、プラ…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の作成及びペムブロリズマブ( pdf

子変異陰性、ALK 融 合遺伝子陰性及び PD-L1 陽性(PD-L1 を発現した 4ページ 【有効性】 ①国際共同第Ⅲ相試験(KEYNOTE-024試…

2021年6月28日

参考1:最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 pdf

「ALK」という。)融合遺伝子陽性の患者では、プラチナ製剤を含む化学療法に加え、それぞ れ EGFR 阻害作用又は ALK 阻害作用を有する抗悪性腫瘍剤による…

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について (P pdf

陽 性又は ALK融合遺伝子陽性の患者を除く 554例の ITT-WT集団のうち TC3/IC3-WT集団*2 205例(日 本人 24例を含む)において…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.61~90 html

【通知】 ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 74.5KB) …

2021年6月28日

医療機関、衛生検査所等における検体検査に関する疑義解釈資料(Q&A)の送付について (PDF 167 pdf

CCR4、ALK 融合タンパクなどを含む) 細胞検査 ・細胞診検査 分子病理学的検査 ・遺伝子標本作製(HER2、ALK 融合遺伝子などを含…

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