会（SSCC）などで血清酵素活性測定の標 準化に向けた活動が盛んに行われた。わが国では一般社団法人 日本臨床化学会 （JSCC）が海外の動向と国内の実情を考…
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2021年6月28日
ALP・LD の測定法変更を行うにあたってのご連絡とお願い（一般社団法人 日本臨床化学会） （PDF pdf
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2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
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L 以下 ⑦ 血清クレアチニン値が 1.5mg/dL 以下 5 ⑧ クレアチニンクリアランスが 50mL/min 以上 （Cockcro…
2021年6月28日
参考2 遡及調査ガイドラインQ＆A （PDF 513.2KB） pdf
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査項目とその意義及び血清検体を医療機 関が保存しておくべき期間など（B型肝炎ウイルス：HBV） Ⅴ 輸血前後に実施する検査項目とその意義及び血清検…
2021年6月28日
（変更箇所赤字下線）衛生検査所指導要領案 （Word 465.5KB） word
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うな場所であっても、血清分離を行う場合は、衛生検査所に該当すること。 ３ 学校長の委嘱を受けて、学校において検尿等の衛生検査を行う場合は、衛生検査所の開設に該…
2021年6月28日
参考1：見え消し 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
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場所であっても、 血清分離を行う場合は、衛生検査所に該当すること。 ３ 学校長の委嘱を受けて、学校において検尿等の衛生検査を行う場合は、衛生検査 所の開…
2021年6月28日
別添：改正 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
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場所であっても、 血清分離を行う場合は、衛生検査所に該当すること。 ３ 学校長の委嘱を受けて、学校において検尿等の衛生検査を行う場合は、衛生検査 所の開…
2024年3月21日
別添3 （PDF 4.7MB） pdf
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生地付近で実施された血清疫学調査によると，抗体陽性者はまれであるため，SFTS は不顕性感染の少ない疾患と 考えられる． 小児の患者はまれで，日本国内では…
2021年6月28日
衛生検査所指導要領 （PDF 434.9KB） pdf
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場所であっても、 血清分離を行う場合は、衛生検査所に該当すること。 ３ 学校長の委嘱を受けて、学校において検尿等の衛生検査を行う場合は、衛生検査 所の開…
2022年4月6日
「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一 pdf
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は、超音波検査や 血清エストラジオール濃度の 測定により確認した患者の卵 巣反応に応じて行うこと。用 量調節は投与開始 5 日後から ・投与開始時期は…
2021年6月28日
ES細胞シードストック作製品質審査ポイント （PDF 133.0KB） pdf
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れる培地、添加成分（血清、成長因子及び抗生物質等）及び細 胞の処理に用いる試薬等をいう。 第２．ヒト受精胚、ヒト ES 細胞の樹立の方法及び製…
2021年6月28日
参考6：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
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で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 240 mgを投与した際の曝露量は、本剤 3 mg/kgを投与した際の曝露量と比較 して高値を…
2021年6月28日
参考6：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
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で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 240 mgを投与した際の曝露量は、本剤 3 mg/kgを投与した際の曝露量と比較 して高値を…
2022年4月6日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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すること。 ・ 血清エストラジオール濃度や超音波検査により十分な卵胞の発育を確認した 上で投与すること。 ・ 生殖補助医療での使用にあたっては、採卵の…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 840.0KB） pdf
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培地成分としてウシの血清由来成分（アルブミン）及びウシの胎 仔由来成分（血清）を使用している。 3．2 製剤の性状 販 売 名 ソリリス点滴静注300mg…
2022年4月6日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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合には、超音波検査や血清エス トラジオール濃度の測定により確認した患者の卵巣反応に応じて行うこと。用 量調節は投与開始 5 日後から可能とし、増量幅は 15…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 1.4MB） pdf
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成分として ウシの血清由来成分（アルブミン）及びウシの胎仔由来成分（血清）を使用している。 無色澄明な液 約１（日局生理食塩液により希釈後（５mg／mL）…
2021年6月28日
別添2「輸血療法の実施に関する指針」新旧対照表 （PDF 763.0KB） pdf
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Ｂ赤血球を用いて患者血清 中の抗Ａ及び抗Ｂ抗体の有無を調べる，いわゆるウラ検査 を行わなければならない。 2．RhD 抗原の検査 抗 D 試薬…
2021年6月28日
参考5：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 240 mgを投与した際の曝露量は、本剤 3 mg/kgを投与した際の曝露量と比較 して高値を…
2021年6月28日
参考5：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 240 mgを投与した際の曝露量は、本剤 3 mg/kgを投与した際の曝露量と比較 して高値を…
2021年6月28日
「エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
成分として ウシの血清由来成分（アルブミン）及びウシの胎仔由来成分（血清）を使用している。 無色澄明な液 約１（日局生理食塩液により希釈後（５mg／mL）…
