| ここから本文です。 |
3年7月8日 医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について (PDF 151.9KB) 新旧対照表 (PDF 107.1KB)…
立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について (PDF 2.3MB) No.70 事務連絡 国(県)通知年月日…
による超音波画像診断装置の使用について(注意喚起) (PDF 243.8KB) No.26 国(県)通知番号:医政発0929第15号国(県)通知年月日:平成…
月5日 医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取扱いについて (PDF 66.3KB) No…
o.192:医療関連機器による圧迫創傷」が9件、「No.149:薬剤の中止の遅れによる手術・検査の 延期」、「No.152:手術時のガーゼの残存①-ガーゼカウ…
る物品(医薬品、医療機器、機材、試料 等)、施設等の無償又は相当程度に安価での提供・貸与 ウ 製薬企業等からの当該臨床研究に係る役務(データの生成・固定・…
厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 「ヒトES細胞の使用に関する…
32.0 医療機器等 50 3.2 報告義務対象 医療機関数 269 269 269 ― ドレーン・チューブ 92 5.8 検査 …
安全管理責任者、医療機器安全管理責任者、医療放射線安全管理責 任者、医療安全管理責任者等に対しても、周知されるよう御配慮願います。
入 出 力 装 置 を 含 む 。 以 下 こ の 項 に お い て 同 じ 。)と 当 該 患 者 の …
理責 任者及び医療機器安全管理責任者等を統括させる」とは、次に掲げる 事項を含むものであること。 (ア) 医療安全管理部門、医療安全管理委員会、医療安全…
安全管理責任者、医療機器安全管理責任者の業務 ② 医療安全管理委員会の構成員としての業務 ③ 医療安全管理部門における業務 ④ その他上記に準じる業…
8日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令等の公布について (PDF 79.2KB…
、端末、ネットワーク機器の台帳管理を行っている 医療情報システムで用いる情報機器等の安全性を確保するために、情報機器 等の所在と、それらの使用可否の状態を…
は、医薬品、医 療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年法律第 145 号)第 68 条の 10 第2項に基づく副作用等報告を行う…
定): (1)デバイス関連感染防止対策とサーベイランス (2)手術部位感染防止対策とサーベイランス (3)麻疹・風疹・水痘・ムンプスの感染対策とワ…
術におけるエネルギーデバイ スによる熱損傷に関連した死亡」(以下「レポート」という。)が公表されましたのでお知 らせします。 貴職におかれましては、同様…
安全管理責任者、医療機器安全管理責任者、医療放射線安全管理責 任者、医療安全管理責任者等に対しても、周知されるよう御配慮願います。
安全管理責任者、医療機器安全管理責任者、医療放射線安全管理責 任者、医療安全管理責任者等に対しても、周知されるよう御配慮願います。