分野の小口径コネクタ製品の切替えについて 製品分野間の相互接続防止コネクタに係る国際規格の導入については、「相互 接続防止コネクタに係る国際規…
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2021年6月28日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて （PDF 225.0KB） pdf
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分野の小口径コネクタ製品の切替えについて 製品分野間の相互接続防止コネクタに係る国際規格の導入については、「相互 接続防止コネクタに係る国際規…
2021年6月28日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について（情報提供） （P pdf
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分野の小口径コネクタ製品の切替えに関する PMDA 医療安全 情報の発行について（情報提供） 医療機器等の製品分野間の相互接続防止コネクタに係る国際…
2021年6月28日
ポリ塩化ビフェニル（PCB）使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて （PDF 2.4MB） pdf
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ェニル（PCB）使用製品 及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて 2016年 10月版 PCB廃棄物は定められた期限までに処分しなければなりません。 高濃…
2021年6月28日
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について （PDF 63.4KB） pdf
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伴う高濃度エタノール製品の使用について （改定） 現在、新型コロナウイルス感染症の発生に伴う需要の急増により、医薬品及び医 薬部外品たる手…
2021年6月28日
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について （PDF 58.9KB） pdf
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伴う高濃度エタノール製品の使用について 現在、新型コロナウイルス感染症の発生に伴う需要の急増により、医薬品及び医 薬部外品たる手指消毒…
2021年6月28日
ES細胞シードストック作製品質審査ポイント （PDF 133.0KB） pdf
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ているヒト細胞・組織製品の製造に使用され、その特性や微生物 学的安全性等について評価が定まっているフィーダー細胞と同一の細胞を利用する場合 には、その妥当性…
2021年6月28日
ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて（パンフレット） （PDF pdf
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ェニル（PCB）使用製品 及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて 2017年 3月版 PCB廃棄物は定められた期限までに処分しなければなりません。 高濃…
2021年6月28日
高濃度ポリ塩化ビフェニル廃棄物及び高濃度ポリ塩化ビフェニル使用製品の処分期間内の早期処理に関する周知 pdf
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リ塩化ビフェニル使用製品 の処分期間内の早期処理に関する周知徹底について 日頃より、医療行政の推進に多大なるご協力を賜り、厚く御礼申し上げます…
2025年3月27日
（別添）医療広告ガイドラインに関するQ＆A （PDF 368.1KB） pdf
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認を受けた再生医療等製品のみを用いて、かつ当該承認 の内容に従って行う医療技術については、広告可能です。 ただし、承認を受けていない製品を用いる再生医療等…
2025年4月4日
【別添2】 再発・類似事例の分析 （PDF 1.7MB） pdf
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査室への磁性体（金属製品など）の持ち込み MRI検査室への磁性体（金属製品など）の持ち込み（第2報） MRI検査室への磁性体（金属製品など）の持ち込み（第3…
2025年3月27日
（別紙）医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 （第5版） （PDF 2.4MB） pdf
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医療機器、再生医療等製品をその承認された 適応内で使用する場合や、保険収載された又は先進医療Bとして評価療養が行われている医療技術につ いては広告可能です。…
2022年8月31日
通知一覧（医務）令和4年度 No.1～30 html
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分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて （PDF 359.7KB） No.9 国(県)通知番号：薬生発0520第2号 国(県)通知…
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
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革新的再生医療等製品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイド ラインを作成することとしました。 今般、テセルパツレブ（販売名：デリタクト注）…
2021年9月15日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
、情報提供文書に当該製品に関する安全性情報等を追記し、別添のとおり公 表しました。 ゲル充填人工乳房による乳房再建を希望されている方、乳房再建用皮膚拡張器…
2021年9月15日
別紙様式 （Excel 11.6KB） excel
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自己点検の対象となる製品数（※脳、脊髄、硬膜、脳神経節、硬膜、神経節に接触する可能性がある製品の品目数を記載すること。） ３．自己点検の結果、添付文書の改訂を行…
2021年9月15日
手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について （PDF 213.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
、製造販売届出を行う製品にあっても添 付文書に同様の記載を行うこと。 ３ ２に従い実施した点検の結果、添付文書を改訂する場合には、PMDA ホームペ…
2025年7月8日
【別添2】第81回報告書 （PDF 1.4MB） pdf
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査室への磁性体（金属製品など）の持ち込み MRI検査室への磁性体（金属製品など）の持ち込み（第2報） MRI検査室への磁性体（金属製品など）の持ち込み（第3…
2022年5月27日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf
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器 及び再生医療等製品（以下「医薬品等」という。）を速やかに薬事承認する仕組 みを整備するとともに、処方情報及び調剤情報の即時的な一元管理を可能とす る電…
2021年8月31日
通知一覧（医務）令和2年度 No.1～30 html
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伴う高濃度エタノール製品の使用について （PDF 63.4KB） No.8 事務連絡国(県)通知年月日：令和2年4月10日 新型インフルエンザ等対策特別措…
