準 17-006 「製造業者による医療情報セキュリティ開示書」ガイド Ver.3.0a（一 般社団法人保健医療福祉情報システム工業会 2017年 7月） …
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2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
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準 17-006 「製造業者による医療情報セキュリティ開示書」ガイド Ver.3.0a（一 般社団法人保健医療福祉情報システム工業会 2017年 7月） …
2023年1月13日
放射性同位元素等の規制に関する法律における未承認放射性医薬品等の取扱いについて （PDF 257.6 pdf
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）2により、それまで製造業の 許可の対象であった体外診断用医薬品は、新たに設けられた登録制度により管理され ることとなったところ、当該制度に係る登録製造所3…
2023年2月1日
回答要領 （PDF 172.1KB） pdf
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IRA）が策定した｢製造業者/サービス事業者によ る医療情報セキュリティ開示書(MDS/SDS)｣（厚生労働省標準）を用いて点検し ているか。 「製造…
2023年2月1日
調査項目一覧 （PDF 215.9KB） pdf
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IRA）が策定した｢製造業者/サービス事業者による医療情報セキュリティ開示書(MDS/SDS)｣（厚生 労働省標準）を用いて点検しているか。 Q6 サイバー…
2021年12月28日
別紙1 （PDF 92.4KB） pdf
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売業)、第三種事業(製造業等)、第四 種事業(その他)の四区分とし、それぞれの売上区分に応じ、その水準を九 ○％、八○％、七○％、六○％とすることとされた。…
2022年10月5日
【官報】令和4年厚生労働省令第140号 （PDF 74.3KB） pdf
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機 器 の 製 造 業 者 の 遵 守 事 項 ） （ 医 療 機 器 の 製 造 業 者 の 遵 守 事…
2021年6月28日
別添2【医師法施行規則等の一部を改正する省令 新旧対照表】 （PDF 429.9KB） pdf
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医薬品製造販売業・製造業（研究・開発、営業、その他） 14 店舗販売業 15 配置販売業 16 卸売販売業 17 衛生行政機関又は保健衛生施設の従事者…
2021年6月28日
参考2：次のインフルエンザ流行に備えた体制整備について （PDF 925.0KB） pdf
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○ ワクチンの製造業者に対して、できる限りの増産を依頼するとともに、製造 されたワクチンの出荷までの時間を短縮できるよう、関連する省令改正を 6月 3…
2021年6月28日
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について（通 pdf
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項 １ 医薬品製造業者、研究者又はその他の者が業務又は研究のため、今般向 精神薬に指定される物質（以下、「向精神薬指定物質」という。）を取り扱 う場合…
2021年6月28日
病院・診療所・飼育動物診療施設・薬局における覚醒剤原料取扱いの手引き （PDF 505.7KB） pdf
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一方、薬局医薬品製造業の許可及び薬局医薬品製造販売業の許可を受けた薬 局（以下「薬局製剤製造販売業者等」という。）が、医薬品覚醒剤原料に該当す る薬局製…
2021年6月28日
覚醒剤原料の取扱いについて （PDF 84.4KB） pdf
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業者等が麻薬を、麻薬製造 業者等に譲り渡すことが可能。 大臣の許可を受けた場合には、 病院・薬局等の開設者や往診医 師が品質不良等の医薬品覚醒剤 原…
2021年6月28日
医療ガスの安全管理について （PDF 257.9KB） pdf
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ト）の正しい取扱い（製造業 者によって提供される情報である、配管端末器（アウトレット）の取扱説明 書の確認を含む。） ③ 区域別遮断弁（シャットオフバル…
2021年6月28日
別添1 厚生労働省令第百二十二号 （PDF 508.9KB） pdf
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医薬品製造販売業・製造業（研究・開発、営業、その他） 12 店舗販売業 13 配置販売業 14 卸売販売業 15 衛生行政機関又は保健衛生施設の従事者…
2021年6月28日
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf
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与する特定細胞加工物製造業者又は医薬品等製造販 売業者等と雇用関係のある者などが含まれる。 （新設） （40）省令第 65 条第２項関係 ① 議論…
2021年6月28日
(別添3)CLTに関する政府の取組について （PDF 1.2MB） pdf
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する林業従事者、木材製造業者等は、 合法伐採木材等の流通及び利用の促進に関する法律に基づき、合法伐採木 材等の円滑な供給の確保を図る旨を規定 ・公共建築…
2021年6月28日
偽造医薬品等の不適正な医薬品の流通防止の徹底について （PDF 82.6KB） pdf
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製造販売業者、医薬品製造業者に対 する周知徹底をお願いいたします。また、医薬品の状態について通常と異なる との報告があった場合には、監視指導・麻薬対策課あて…
2021年8月12日
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) （PDF 3.6MB） pdf
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2021年10月26日
医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(Excel) （Excel 138.7KB） excel
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療機器の置換のため、製造業者が定めるサポート終了日以前に置換の計画を作成して実行しているか サポート対象外の医療機器の置換のため、製造業者が定めるサポート終了日…
2021年6月28日
本文 （PDF 1.6MB） pdf
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6.2 章では、「『製造業者による医療情報セキュリティ開 示書』ガイド」に係る追記を行った。また、「6.5 技術的安 全対策」では、利用者の識別・認証につい…
