本文へ

準 17-006 「製造業者による医療情報セキュリティ開示書」ガイド Ver.3.0a（一 般社団法人保健医療福祉情報システム工業会 2017年 7月） …

準 17-006 「製造業者による医療情報セキュリティ開示書」ガイド Ver.3.0a（一 般社団法人保健医療福祉情報システム工業会 2017年 7月） …

準 17-006 「製造業者による医療情報セキュリティ開示書」ガイド Ver.3.0a（一 般社団法人保健医療福祉情報システム工業会 2017年 7月） …

）2により、それまで製造業の 許可の対象であった体外診断用医薬品は、新たに設けられた登録制度により管理され ることとなったところ、当該制度に係る登録製造所3…

IRA）が策定した｢製造業者/サービス事業者による医療情報セキュリティ開示書(MDS/SDS)｣（厚生 労働省標準）を用いて点検しているか。 Q6 サイバー…

業者等が麻薬を、麻薬製造 業者等に譲り渡すことが可能。 大臣の許可を受けた場合には、 病院・薬局等の開設者や往診医 師が品質不良等の医薬品覚醒剤 原…

IRA）が策定した｢製造業者/サービス事業者によ る医療情報セキュリティ開示書(MDS/SDS)｣（厚生労働省標準）を用いて点検し ているか。 「製造…

。 なお、当該製造業者等以外の機関において保管することも可能とする。 ２ 血漿分画製剤の製造前検査 血漿分画製剤の製造前には、その原料血漿につい…

売業)、第三種事業(製造業等)、第四 種事業(その他)の四区分とし、それぞれの売上区分に応じ、その水準を九 ○％、八○％、七○％、六○％とすることとされた。…

機 器 の 製 造 業 者 の 遵 守 事 項 ） （ 医 療 機 器 の 製 造 業 者 の 遵 守 事…

6.2 章では、「『製造業者による医療情報セキュリティ開 示書』ガイド」に係る追記を行った。また、「6.5 技術的安 全対策」では、利用者の識別・認証につい…

項 １ 医薬品製造業者、研究者又はその他の者が業務又は研究のため、今般向 精神薬に指定される物質（以下、「向精神薬指定物質」という。）を取り扱 う場合…

品の製 造販売業、製造業若しくは販売業又は病院、診療所若しくは飼育動物診療施 設の開設の許可に係る許可証の写し（以下単に「許可証の写し」という。）そ の他…

製造販売業者、医薬品製造業者に対 する周知徹底をお願いいたします。また、医薬品の状態について通常と異なる との報告があった場合には、監視指導・麻薬対策課あて…

一方、薬局医薬品製造業の許可及び薬局医薬品製造販売業の許可を受けた薬 局（以下「薬局製剤製造販売業者等」という。）が、医薬品覚醒剤原料に該当す る薬局製…

的対策 例えば、「製造業者による医療情 報セキュリティ開示書（MDS:JIRA/ JAHISによる）」技術的対策項目 ・左記の項と対応する、運用事項 …

の誤判定、測定試薬の製造業者から変異株 について分析感度低下の可能性について情報提供があった場合などがある。 外部精度管理調査へは定期的な参加が推奨される。…

する林業従事者、木材製造業者等は、 合法伐採木材等の流通及び利用の促進に関する法律に基づき、合法伐採木 材等の円滑な供給の確保を図る旨を規定 ・公共建築…

医薬品製造販売業・製造業（研究・開発、営業、その他） 14 店舗販売業 15 配置販売業 16 卸売販売業 17 衛生行政機関又は保健衛生施設の従事者…

医薬品製造販売業・製造業（研究・開発、営業、その他） 12 店舗販売業 13 配置販売業 14 卸売販売業 15 衛生行政機関又は保健衛生施設の従事者…