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2021年6月28日

神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて (PDF 641.9KB) pdf

予定であり、順次、新規格製品(医 薬品たるコンビネーション製品を含む。)が上市される見込みです。新規格に適 合した製品と ISO 594-1 及び ISO …

2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて (PDF 225.0KB) pdf

り、改正後順次、新規格製品(医薬品たるコンビネーション製品を含む。)が上 市される見込みです。新規格に適合した製品と「医療事故を防止するための医 療用具に…

2021年6月28日

相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC)80369シリーズ)の導入について (PDF 8 pdf

分野によっ ては新規格製品と既存規格製品との間で、非嵌 かん 合となる場合(別紙参照)があ り、各医療機関における医療安全に関する管理上の影響が懸念され…

2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供) (P pdf

た。経腸栄養分野の新規格製品は、 平成 30 年5月1日付けで日本産業規格が改正されたことを踏まえ、2019 年 12 月以降より供給が開始される見込みです…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和2年度 No.61~80 html

コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について (PDF 85.7KB) No.71 国(県)通知番号:薬生薬審発0214第5号、薬生安発0214第5…