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2022年7月8日

医療法施行規則第38条の22の規定による同令第33条の2の12の読替え (PDF 69.9KB) pdf

設 備 の 記 録 媒 体 に 法 第 七 十 条 の 十 四 の 記 録 媒 体 に 法 第 五 十 二…

2021年10月26日

医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(Excel) (Excel 138.7KB) excel

法 ・ 個人情報の記録媒体の管理(保管・授受等)の方法 ・ 患者等への説明と同意を得る方法 ・ 監査 ・ 苦情・質問の受付窓口 × …

2022年7月8日

「医療法施行規則の一部を改正する省令」の公布等について (PDF 99.0KB) pdf

理する電気通信設備の記録媒体を活 用して医療法人若しくは地域医療連携推進法人が事業報告書等を内容とする情報を記録し、 都道府県知事と同一の情報を閲覧すること…

2021年6月28日

付表 (PDF 243.4KB) pdf

る機器の設置場所及び記録媒体の保存場所への入退 者は名簿に記録を残すこと。 ・入退出の記録の内容について定期的にチェックを行うこと。 C ・施錠 ・スタッ…

2021年10月26日

医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(PDF) (PDF 250.3KB) pdf

法 ・ 個人情報の記録媒体の管理(保管・授受等)の方法 ・ 患者等への説明と同意を得る方法 ・ 監査 ・ 苦情・質問の受付窓口 サイバーセキュリティ対…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

られた記録に係る記録媒体)を通じた電子計算機に対する不正な活動による被害の防止の ために必要な措置を含む。)が講じられ、その状態が適切に維持管理されている…

2021年6月28日

別添6 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン (PDF pdf

補助記憶装置及び可搬記録媒体(電子計算機又はその周辺機器に挿入し、又は接 続して情報を保存することができる媒体又は機器のうち、可搬型のものをいう。) への記…

2021年6月28日

別添5 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律施行規則 (PDF 495.3K pdf

び 可 搬 記 録 媒 体 ( 電 子 計 算 機 又 は そ の 周 辺 機 器 に 挿 入 し 、 又…

2021年8月12日

医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) (PDF 3.6MB) pdf

られた記録に係る記録媒体)を通じた電子計算機に対する不正な活動による被害の防止の ために必要な措置を含む。)が講じられ、その状態が適切に維持管理されている…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

られた記録に係る記録媒体)を通じた電子計算機に対する不正な活動による被害の防止の ために必要な措置を含む。)が講じられ、その状態が適切に維持管理されている…

2023年2月1日

回答要領 (PDF 172.1KB) pdf

ださい。 複数の記録媒体でバックアップデータを更新している場合は、最も高い頻 度で更新している期間を回答してください。 参考:「医療情報システム…

2021年6月28日

医薬品等の注意事項等情報の提供について (PDF 212.8KB) pdf

プログラムを記録した記録媒体については、符号を当該記録媒体の 容器等に記載するほか、当該医療機器プログラムを使用する者が容易に閲覧で きる方法により注意事項…

2021年6月28日

医療情報システムを安全に管理するために(第2版) 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」 pdf

いない可能性 ・ 記録媒体、設備の劣化による不完全な読み取り ・ コンピュータウイルスや不正なソフトウェアによる場合を含む、設備・記録媒体の不 適切な管理…

2021年6月28日

(変更箇所赤字下線)衛生検査所指導要領案 (Word 465.5KB) word

(1)情報の記録媒体及び交換方法に関する事項 (2)情報の規格及び内容確認の方法に関する事項 (3)情報の追加及び修正の方法に関…

2021年6月28日

【別添2】医師法第16条の2第1項に規定する臨床研修に関する省令の施行について (PDF 604.5 pdf

。)による記録に係る記録媒体により行うことがで きること。 22 国の開設する臨床研修病院の特例 国の開設する臨床研修病院の特例については、臨床研修省…

2021年6月28日

衛生検査所指導要領 (PDF 434.9KB) pdf

(1)情報の記録媒体及び交 換方法に関する事項 (2)情報の規格及び内容確 認の方法に関する事項 (3)情報の…

2021年6月28日

別添:改正 衛生検査所指導要領 (PDF 1.3MB) pdf

(1)情報の記録媒体及び交 換方法に関する事項 (2)情報の規格及び内容確 認の方法に関する事項 (3)情報の…

2021年6月28日

参考1:見え消し 衛生検査所指導要領 (PDF 1.3MB) pdf

(1)情報の記録媒体及び交 換方法に関する事項 (2)情報の規格及び内容確 認の方法に関する事項 (3)情報の…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

約は、契約書(電磁的記録媒体を含む。以下同じ。)に次に定める 事項を含めること。なお、当該事項については、必ずしも一の契約書に全て含めなくとも差し 支えない…

2021年6月28日

臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について (PDF 267.0KB) pdf

出書類のうち、電磁的記録媒体によって代えることができる もの及び法において作成及び保存が義務付けられているもののうち、電磁的記録に よって代えることができる…