様書に記載されている評価指標に従って検証し、それぞれの環境での適合性を 証明しなければならない。 10 4) 精確さ (Accura…
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2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) （PDF 236.8K pdf
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2021年6月28日
臨床研究法施行規則の施行等について （PDF 568.6KB） pdf
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。 （ア）有効性評価指標の特定 （イ）有効性評価指標に関する評価、記録及び解析の方法並びにそれらの実施時期 ⑧ 「安全性の評価」は、次に掲げるものを…
2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
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11.1 有効性評価指標の特定 ..............................................................…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用の指針（各論編(療養環境別)）について （PDF 2.5MB） pdf
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ングすべき項目とその評価指標について、それぞれ共有しておく ことが求められる。その際、病状が変化した場合の報告体制の構築と緊急 時の対処法の共有も重要である…
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
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。 （ア）有効性評価指標の特定 （イ）有効性評価指標に関する評価、記録及び解析の方法並びにそれらの実施時期 ⑧ 「安全性の評価に関する事項」は、次に…
