成分、分量、規格及び試験方法、性能並びに構造に関する事項 ・ 製造等を行う方法に関する事項 ・ 医薬品等の包装・表示に関する事項 ・ 臨床研究におけ…
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2021年6月28日
臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保のために必要な措置について （PDF 118.8KB） pdf
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2021年6月28日
別添報告書 （PDF 4.9MB） pdf
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カ等の 電磁耐性の試験方法に関する国際規格 ISO14117においては、3GHz以上の周波数帯では、 筐体や人体組織による電波の減衰が大きくなること等を理由…
2021年6月28日
別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf
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14 実際の試験方法は、人体ファントムに配置された植込み型医療機器から 2.5cm の距離に電波発射源 （半波長ダイポールアンテナ）を固定し、電波発射…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
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しい。 試験方法、結果及び結論の説明 セキュリティリスク、セキュリティコントロール、並びにセキュリティコントロー ルの検証試験のトレー…
2021年8月12日
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) （PDF 3.6MB） pdf
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しい。 試験方法、結果及び結論の説明 セキュリティリスク、セキュリティコントロール、並びにセキュリティコントロー ルの検証試験のトレー…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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しい。 試験方法、結果及び結論の説明 セキュリティリスク、セキュリティコントロール、並びにセキュリティコントロー ルの検証試験のトレー…
