する各種書類の記載・説明・書類交付 8)医師事務作業補助者その他の職種 ・診療録等の代行入力 ・各種書類の記載 ・医師が診察をする前に、医…
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する各種書類の記載・説明・書類交付 8)医師事務作業補助者その他の職種 ・診療録等の代行入力 ・各種書類の記載 ・医師が診察をする前に、医…
ー ンバッグの取扱説明書に目を通して いなかった。 ・ 看護師は、胸腔ドレーンバッグの構 造や原理に関する理解が十分でな かった。 ・ 院内事故情報…
リティ文書 取扱説明書に加えて、製造業者が提供する医療機器のインストール及び設定に係る技術 文書、並びに運用環境のための技術的要求事項は、ユーザが医療機器…
リティ文書 取扱説明書に加えて、製造業者が提供する医療機器のインストール及び設定に係る技術 文書、並びに運用環境のための技術的要求事項は、ユーザが医療機器…
診療に関する外国語の説明書があればよいが、ないため困っている。 なお、滞在期限は 2023 年 3 月までなので、すぐ帰国するわけではない。 対応…
さい。 ○同意書と説明書について(様式4、4-2) ・患者の言語にあわせ外国語版(様式4)をご利用ください。 ・外国語版同意書の○○のところに、医療機関名…
営に関する要件該当の説明書類」という。)(施行規則 57条第3項 第3号) 別添様式4 (2) 厚生労働大臣は、提出のあった認定申請関係書類を審査し、必要…
リティ文書 取扱説明書に加えて、製造業者が提供する医療機器のインストール及び設定に係る技術 文書、並びに運用環境のための技術的要求事項は、ユーザが医療機器…
を、検査機器等の取扱説明書等で代替する場合もあるが、検査機器 等の取扱説明書には、測定前・測定後プロセスにおける運用法について言及 されていないことが多いた…
製品の添付文書や取扱説明書の保守点検など の項に記載されている点検項目を整理した。 なお、添付文書や取扱説明書については、直近の約 5 年間に製造販売承認…
の添付 文書、取扱説明書等の医療機器の安全使用・保守点検等に関する情報を整理し、 その管理を行うこと。なお、医療機器を管理する過程で、製造販売業者が添付 …
製品の添付文書や取扱説明書の保守点検など の項に記載されている点検項目を整理した。 なお、添付文書や取扱説明書については、直近の 5 年間程度に製造販売承…
する各種書類の記載・説明・書類交付 リハビリテーションに関する各種書類については、作成責任は医師が負うこととさ れているものについても、医師が最終的に確認…
前に、 本剤の取扱説明書を必ず 読むよう指導すること。 ※なお、本剤の自己注射の詳細 については各社が作成する資材 (取扱説明書)を参考とするこ …
行う前に、本剤の取扱説明書を必ず読むよう指導すること。 ※なお、本剤の自己注射の詳細については各社が作成する資材(取扱説明書)を参 考とすること …
を参考にして、添付の説明書等に従って、事 故を未然に防ぐことが大切です。 25 (5) 浴槽水の汚染状況を簡易に把握する方法はあ…
体的な離隔距離が取扱説明書等に明示されていないものもあり、医療機器の製造販 売業者から医療従事者に対して、推奨離隔距離など充実した情報提供が重要であるとの報 …
の添付文書、 取扱説明書等をもって検査機器保守管理標準作業書とすることも認 められる。 (イ) 測定標準作業書については、検査項目ごとに、「定義」、「臨…
含む無痛分娩に関する説明書を整備している。 □ 2 無痛分娩に関する人員体制 □ 無痛分娩取扱施設の常勤医師である。 □ □ □ □ □ □ …
が記載され た取扱説明書等の情報提供資材を、別途作成・交付することはこれまでと同 様差し支えない。 Q4 「医療の用に供するガス類その他これに類す…