リティ文書 取扱説明書に加えて、製造業者が提供する医療機器のインストール及び設定に係る技術 文書、並びに運用環境のための技術的要求事項は、ユーザが医療機器…
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2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
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リティ文書 取扱説明書に加えて、製造業者が提供する医療機器のインストール及び設定に係る技術 文書、並びに運用環境のための技術的要求事項は、ユーザが医療機器…
2023年1月24日
【令和4年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】12月分マンスリーレポート （PDF 379.1KB） pdf
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診療に関する外国語の説明書があればよいが、ないため困っている。 なお、滞在期限は 2023 年 3 月までなので、すぐ帰国するわけではない。 対応…
2023年1月27日
岐阜県医療通訳ボランティア斡旋事業【説明資料】 （PDF 1.6MB） pdf
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さい。 ○同意書と説明書について（様式4、4-2） ・患者の言語にあわせ外国語版（様式４）をご利用ください。 ・外国語版同意書の○○のところに、医療機関名…
2021年8月12日
別紙2 （PDF 310.1KB） pdf
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営に関する要件該当の説明書類」という。）（施行規則 57条第３項 第３号） 別添様式４ (2) 厚生労働大臣は、提出のあった認定申請関係書類を審査し、必要…
2021年9月14日
医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について （PDF 151.9KB） pdf
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の添付 文書、取扱説明書等の医療機器の安全使用・保守点検等に関する情報を整理し、 その管理を行うこと。なお、医療機器を管理する過程で、製造販売業者が添付 …
2021年9月14日
別添2 （PDF 445.8KB） pdf
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製品の添付文書や取扱説明書の保守点検など の項に記載されている点検項目を整理した。 なお、添付文書や取扱説明書については、直近の約 5 年間に製造販売承認…
2021年9月14日
別添1 （PDF 382.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
製品の添付文書や取扱説明書の保守点検など の項に記載されている点検項目を整理した。 なお、添付文書や取扱説明書については、直近の 5 年間程度に製造販売承…
2021年8月12日
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) （PDF 3.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
リティ文書 取扱説明書に加えて、製造業者が提供する医療機器のインストール及び設定に係る技術 文書、並びに運用環境のための技術的要求事項は、ユーザが医療機器…
2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) （PDF 236.8K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
を、検査機器等の取扱説明書等で代替する場合もあるが、検査機器 等の取扱説明書には、測定前・測定後プロセスにおける運用法について言及 されていないことが多いた…
2021年10月7日
現行制度の下で実施可能な範囲におけるタスク・シフト/シェアの推進について （PDF 349.2KB） pdf
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する各種書類の記載・説明・書類交付 リハビリテーションに関する各種書類については、作成責任は医師が負うこととさ れているものについても、医師が最終的に確認…
2022年4月6日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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行う前に、本剤の取扱説明書を必ず読むよう指導すること。 ※なお、本剤の自己注射の詳細については各社が作成する資材（取扱説明書）を参 考とすること …
2022年4月6日
「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
前に、 本剤の取扱説明書を必ず 読むよう指導すること。 ※なお、本剤の自己注射の詳細 については各社が作成する資材 （取扱説明書）を参考とするこ …
2022年7月12日
（別添2）第69回報告書抽出ページ （PDF 2.8MB） pdf
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ー ンバッグの取扱説明書に目を通して いなかった。 ・ 看護師は、胸腔ドレーンバッグの構 造や原理に関する理解が十分でな かった。 ・ 院内事故情報…
2022年7月12日
（別添3）医師労働時間短縮計画作成ガイドライン第1版 （PDF 397.3KB） pdf
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する各種書類の記載・説明・書類交付 ８）医師事務作業補助者その他の職種 ・診療録等の代行入力 ・各種書類の記載 ・医師が診察をする前に、医…
2021年6月28日
新旧対照表 （PDF 504.8KB） pdf
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を参考にして、添付の説明書等に従って、事 故を未然に防ぐことが大切です。 25 （５） 浴槽水の汚染状況を簡易に把握する方法はあ…
2021年6月28日
別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf
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体的な離隔距離が取扱説明書等に明示されていないものもあり、医療機器の製造販 売業者から医療従事者に対して、推奨離隔距離など充実した情報提供が重要であるとの報 …
2021年6月28日
医療法等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省令の整備に関する省令の施行について （PDF pdf
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の添付文書、 取扱説明書等をもって検査機器保守管理標準作業書とすることも認 められる。 (ｲ) 測定標準作業書については、検査項目ごとに、「定義」、「臨…
2021年6月28日
医療ガスの安全管理について （PDF 241.8KB） pdf
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アウトレット）の取扱説明 書の確認を含む。） ③ 区域別遮断弁（シャットオフバルブ）及び主遮断弁（メインシャットオフ バルブ）の操作マニュアルの周知（制…
2021年6月28日
医療機関、衛生検査所等における検体検査に関する疑義解釈資料（Q＆A）の送付について （PDF 167 pdf
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書を検査機器等の取扱説明書等で代替することは可能か。 Ａ１－７： 検査機器等の取扱説明書等を、当該検査機器を用いる検体検査の測定標準作業書として も差…
