ティに関して製 造販売事業者の情報提供文書を、 組み込んだ実施 ・購入後に発見された脆弱性対策 に実施 ・機器・システムの動作状態の監 視を実施 …
ここから本文です。 |
ティに関して製 造販売事業者の情報提供文書を、 組み込んだ実施 ・購入後に発見された脆弱性対策 に実施 ・機器・システムの動作状態の監 視を実施 …
者 ・医薬品等製造販売事業者又はその特殊関係者 と密接な関係を有している者であって、当該審査等業務に参加することが適切でない者 省令第65条第1項第3号、…
者 ・医薬品等製造販売事業者又はその特殊関係者 と密接な関係を有している者であって、当該審査等業務に参加することが適切でない者 省令第65条第1項第3号、…
する場合、正規の製造販売事業者或いは輸入販売事業者の品質確認、 メンテナンスサービス、講習会、部品供給などについて評価・確認することが望まし い。 …
具体的な選定は、製造販売事業者が在宅での使用を実際に想定している医療 機器の機種の中から、国内での使用台数が多い機種を対象としている。 調査対象とした医療…