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2021年6月28日

付表 (PDF 243.4KB) pdf

ティに関して製 造販売事業者の情報提供文書を、 組み込んだ実施 ・購入後に発見された脆弱性対策 に実施 ・機器・システムの動作状態の監 視を実施 …

2021年6月28日

別紙7 認定再生医療等委員会申請書チェックリスト (PDF 119.2KB) pdf

者 ・医薬品等製造販売事業者又はその特殊関係者 と密接な関係を有している者であって、当該審査等業務に参加することが適切でない者 省令第65条第1項第3号、…

2021年6月28日

別紙6 特定認定再生医療等委員会申請書チェックリスト (PDF 123.0KB) pdf

者 ・医薬品等製造販売事業者又はその特殊関係者 と密接な関係を有している者であって、当該審査等業務に参加することが適切でない者 省令第65条第1項第3号、…

2021年6月28日

独立行政法人国民生活センター報道発表資料「なくならない脱毛施術による危害」 (PDF 553.0KB pdf

する場合、正規の製造販売事業者或いは輸入販売事業者の品質確認、 メンテナンスサービス、講習会、部品供給などについて評価・確認することが望まし い。 …

2021年6月28日

別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf

具体的な選定は、製造販売事業者が在宅での使用を実際に想定している医療 機器の機種の中から、国内での使用台数が多い機種を対象としている。 調査対象とした医療…