施す るとともに、販売開始から一定期間、被接種者全例についての情報の登録を 行う等、安全性情報の解析を確実かつ詳細に行えるようにするための安全対 策上の管…
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2021年6月28日
ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母 pdf
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2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 840.0KB） pdf
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00316000 販売開始 2010年 6 月 Eculizumab (Genetical Recombination) SOLIRIS® for Int…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 1.4MB） pdf
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番号 薬価収載 販売開始 ２０１０年６月 ２０１０年６月 国際誕生 ２００７年３月 効能追加 ２０１７年１２月Eculizumab （Genetic…
2021年6月28日
「エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について （PDF pdf
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番号 薬価収載 販売開始 ２０１０年６月 ２０１０年６月 国際誕生 ２００７年３月 効能追加 ２０１７年１２月Eculizumab （Genetic…
2021年6月28日
トラスツズマブデルクステカン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 777 pdf
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291 承認番号 販売開始 － 抗悪性腫瘍剤－抗HER2注1）抗体 トポイソメラーゼⅠ阻害剤複合体 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品注2） トラ…
2021年6月28日
イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 689 pdf
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薬価基準未収載 販 売 開 始 国 際 誕 生 2016年 6 月 抗悪性腫瘍剤 抗腫瘍性抗生物質結合抗CD22モノクローナル抗体 生物由来製品、毒…
2021年6月28日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について（情報提供） （P pdf
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トアップし、各製品の販売開始時期を 製造販売業者等に確認してください。誤接続を防止する観点から、 対象となる製品を一斉に切り替えるようにしてください。 四…
2023年1月13日
（参考）同時流行に備えたキット発注について （PDF 150.1KB） pdf
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一般用検査薬としての販売開始に伴う供給の優先付け について」（令和４年８月 17 日付け新型コロナウイルス感染症対策推進本部・ 医政局医薬産業振興・医療情報…
