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2021年6月28日

サリドマイド製剤等の個人輸入を行う医師等に対する安全管理及び適正使用の徹底について (PDF 279 pdf

ドマイド製剤等の個人輸入を行う医師等に対する 安全管理及び適正使用の徹底について 医師等のサリドマイドの個人輸入については、別添通知等1に基…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和2年度 No.61~80 html

ドマイド製剤等の個人輸入を行う医師等に対する安全管理及び適正使用の徹底について (PDF 279.8KB) No.75 国(県)通知番号:薬生薬審発0224…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

が、現在 は製造・輸入ともに禁止されています。 PCBとはポリ塩化ビフェニル化合物の総称であり、その分子に保有する塩素の数やその位置の違い により理論的に…

2022年7月12日

(別添6)医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 (医療広告ガイドライ word

と。医師等による個人輸入により入手した医薬品又は医療機器を使用する場合には、仮に同一の成分や性能を有する医薬品等が承認されている場合であっても、広告は認められな…

2022年7月12日

(別添7)医療広告ガイドラインに関するQ&A (Word 68.7KB) word

・ 医師等の個人輸入による未承認医薬品等を用いる場合は、その旨を明記すること。また、同一の成分や性能を有する国内承認された医薬品等があり、その効能・効果で用…

2022年12月23日

特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第9.因子製剤による C型肝炎感染被害者を救済するための給付金 pdf

ン(S47.4.22輸入販売承認) ⑦ クリスマシン(S51.12.27製造承認) ⑧ クリスマシン-HT(S60.12.17輸入販売承認)です。 なお、…

2022年12月23日

リーフレット:出産や手術での大量出血などの際のフィブリノゲン製剤・血液凝固第IX因子製剤の投与により pdf

)カッコ内は、製造や輸入販売の承認が行われた年月日です。④と⑧は、ウイルスを不活化するために加熱処理のみが行われた ものに限られます。 …

2023年2月8日

医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 (第2版) (PDF 1.7MB) pdf

ものを当院で 個人輸入しております。個人輸入された医薬品等の使用によるリスクに 関する情報は下記URLをご確認ください。 https://www.yaku…

2021年6月28日

医薬品等の注意事項等情報の提供について (PDF 212.8KB) pdf

また、海外から輸入した製品など、複数のバーコード又は二次元コードが記載 されている場合には、医薬関係者が混乱することがないよう、注意事項等情報を 入手…

2021年6月28日

病院・診療所・飼育動物診療施設・薬局における覚醒剤原料取扱いの手引き (PDF 505.7KB) pdf

者等とは、覚醒剤原料輸入業者、覚醒剤原料製造業者、覚醒 剤製造業者、覚醒剤原料取扱者、覚醒剤原料研究者又は覚醒剤研究者をいう。 3 一方…

2021年6月28日

覚醒剤原料の取扱いについて (PDF 84.4KB) pdf

者等とは、覚醒剤原料輸入業者、覚醒剤原料製造業者、覚醒 剤製造業者、覚醒剤原料取扱者、覚醒剤原料研究者又は覚醒剤研究者をいう。 【取扱…

2021年6月28日

リーフレット (PDF 196.4KB) pdf

)カッコ内は、製造や輸入販売の承認が行われた年月日です。④と⑧は、ウイルスを不活化する ために加熱処理のみが行われたものに限られます。 【給付金の場…

2021年6月28日

別添報告書 (PDF 4.9MB) pdf

ースメーカ等は、全て輸入品であるとともに、国際規格による電磁耐性へ の適合性評価試験は諸外国においても実施されていることから、海外で使用されている植 込み型…

2021年6月28日

別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf

ースメーカ等は、全て輸入品であると共に国際規格による電磁耐性への適合性評価試 験は諸外国においても実施されていることから、海外で使用されている植込み型心臓ペー…

2021年6月28日

別添 医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 216.8KB) pdf

・ 医師等の個人輸入による未承認医薬品等を用いる場合は、その旨を明記する こと。また、同一の成分や性能を有する国内承認された医薬品等があり、その効 能・…

2021年6月28日

国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について (PDF 82.3KB) pdf

関において医師が個人輸入した国内未承認のいわゆる発毛薬を医師の指示の 下で服用したことにより、別添のとおり健康被害を生じた事例が報告されました。 個…

2021年6月28日

美容医療サービス等の自由診療におけるインフォームド・コンセントの取り扱い等の徹底について (PDF pdf

品、医療機器等を個人輸入して使用する場合 や、適応外使用をする場合には、当該医薬品、医療機器等が国内の承認等を受 けておらず、品質、有効性及び安全性が確認さ…

2021年6月28日

別紙 医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 246.8KB) pdf

・ 医師等の個人輸入による未承認医薬品等を用いる場合は、その旨を明記する こと。また、同一の成分や性能を有する国内承認された医薬品等があり、その効 能・…

2021年6月28日

抗真菌薬「ゼフナート外用液2%」の中国国内で確認された偽造品について (PDF 104.6KB) pdf

えて おりますが、輸入等により偽造品が日本国内に流入する可能性は否定できないことから、 注意喚起が必要と判断し、念のためお知らせするものです。 今…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて(パンフレット) (PDF pdf

が、現在 は製造・輸入ともに禁止されています。 PCBとはポリ塩化ビフェニル化合物の総称であり、その分子に保有する塩素の数やその位置の違い により理論的に…

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