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2021年6月28日

参考2 遡及調査ガイドラインQ&A (PDF 513.2KB) pdf

原陰性、HBc 抗体陽性のドナーの 肝臓を移植された患者(レシピエント)では、HBV の感染が起こることが 3 示され、その後、研究が進められた結果、…

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症に関する自費検査を実施する検査機関が情報提供すべき事項の周知および協力依頼に pdf

る検査の内容や価格、陽性が判明し た際の対応等を理解した上で検査機関を選択し、検査を受けられるようにすることが重要 である。 このため、利用者が必要な情…

2021年6月28日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 349.4KB) pdf

エ 個別 NAT陽性の場合の対応 (2) 供(献)血者の検査結果から病原体の感染が判明し(疑いを含む)、供(献) 血歴がある場合(供血者発) …

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について (P pdf

治療の PD-L1 陽性の切除不能な進 行・再発の非小細胞肺癌 通常、成人にはアテゾリズマブ(遺伝子組換え) として 1回 1200 mgを 60分かけ…

2021年8月12日

新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) (PDF 236.8K pdf

り。 【偽陽性を防止するための留意点】 ・測定前プロセス:検体の取り違いやクロス汚染を回避する。検体の取り違 い防止には、検体取り扱い手順に関す…

2021年6月28日

別添:最適使用推進ガイドライン アテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 pdf

治療の PD-L1 陽性の切除不能な進行・再発の非小細 胞肺癌 通常、成人にはアテゾリズマブ(遺伝子組換え)として 1回 1200 mgを 60分かけ…

2021年8月12日

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)病原体検査の指針(第4版) (PDF 8.5MB) pdf

以外の方法に整理し、陽 性確率の低い集団で多検体をまとめて検査を行う検体プール検査法の考え方 を追記した。 抗原定性検査の適応を「発症 2日目から」を「発…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(M pdf

果: PD-L1陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺 癌 3ページ 2.本剤の特徴、作用機序 キイトルーダ点滴静注 20 mg 及び同点滴静注 …

2021年6月28日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.1KB) pdf

又は難治性のCD19陽性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病及びびまん性大細 胞型B細胞リンパ腫に対して使用する際の留意事項を別添のとおり最適使用推 進ガイドラ…

2021年6月28日

イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 689 pdf

治性の CD22 陽性の急性リンパ性白血病」を効能又は効果として承認したと ころですが、静脈閉塞性肝疾患(VOD)/類洞閉塞症候群(SOS)を含む肝障 害…

2021年6月28日

トラスツズマブデルクステカン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 777 pdf

歴のある HER2 陽性の手術不能又は再発乳癌(標準的な治療が困難な場合 に限る)」を効能又は効果として承認したところですが、間質性肺疾患があ らわれること…

2021年8月12日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 610.3KB) pdf

治性の CD19 陽性の B 細胞性急性リンパ芽球性白血病及び再発又は難治性のびまん性大 細胞型 B細胞リンパ腫に対して使用する際の留意事項については、「チ…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

検出したマダニや抗体陽 性動物(シカ,イノシシ)は東北,関東甲信越でもみつかっており,感染リスクがあるのは西日本に限らないと考 えられる.ただし,西日本の患…

2021年6月28日

インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に係る全国的な動向調査研究に対する協力について(依頼) (PDF pdf

● 迅速診断キットで陽性であった者 重度の異常な行動 ● 突然走り出す ● 飛び降り ● その他、予期できない行動であって、制止しなければ…

2021年8月12日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 431.3KB) pdf

細胞として CD8 陽性細胞(20 ×106~50×106個)及び CD4 陽性細胞(20×106~50×106個)を、合計細胞数が体重を問わ ず 100×…

2021年9月16日

パンフレット (PDF 193.0KB) pdf

新型コロナウイルス陽性のうち、軽症の患者さんに対して、現在外来等で実施して いる治験等への参加についてご案内いたします。 「治験」とは 新型コロナウイル…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の作成及びペムブロリズマブ( pdf

性及び PD-L1 陽性(PD-L1 を発現した 4ページ 【有効性】 ①国際共同第Ⅲ相試験(KEYNOTE-024試験) 化学療法歴のない、EGFR…

2021年11月11日

インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動等に係る 全国的な動向調査研究に対する協力について(依頼) (P pdf

● 迅速診断キットで陽性であった者 重度の異常な行動 ● 突然走り出す ● 飛び降り ● その他、予期できない行動であって、制止しなければ…

2021年6月28日

参考1 ペムブロリズマブ(非小細胞肺癌) (PDF 474.6KB) pdf

陰性及び PD-L1陽性(PD- L1を発現した腫瘍細胞が占める割合(以下「TPS」という。)≧50%)*1の切除不能な進 行・再発の非小細胞肺癌患者 30…

2021年6月28日

最適使用推進ガイドライン 非小細胞肺癌 (PDF 773.6KB) pdf

陰性及び PD-L1陽性(PD- L1を発現した腫瘍細胞が占める割合(以下「TPS」という。)≧50%)*1の切除不能な進 行・再発の非小細胞肺癌患者 30…

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