なった添付 文書の電子化の運用が本年８月１日から開始されます。 この添付文書の電子化により、紙媒体での情報提供に代えて、薬機法第 68 条の２ で規定す…
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2021年8月12日
独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について pdf
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2022年10月31日
別紙：新通知と旧通知の比較表 （PDF 592.7KB） pdf
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このため、処方箋の電子化は、医療機関と薬局の連携や服薬管 理の効率化等に資するだけでなく、電子版お薬手帳等との連携等 により、患者自らが服薬等の医療情報の…
2021年6月28日
Q&A （PDF 370.6KB） pdf
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等をスキャナ等により電子化して保存する場合について」関係...26 「10 運用管理について」関係 ...........................…
2022年10月31日
電子処方箋管理サービスの運用について （PDF 1007.4KB） pdf
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このため、処方箋の電子化は、医療機関と薬局の連携や服薬管理の効率化等に資す るだけでなく、電子版お薬手帳等との連携等により、患者自らが服薬等の医療情報の …
2022年10月31日
別添：電子処方箋管理サービスの運用について （PDF 300.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
このため、処方箋の電子化は、医療機関と薬局の連携や服薬管理の効率化等に資す るだけでなく、電子版お薬手帳等との連携等により、患者自らが服薬等の医療情報の …
2021年6月28日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 536.5 pdf
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報等を記載した文書（電 子化された添付文書）を印刷した文書を指す。ただし、注意事項等情報の 他、医薬品等の適正使用を図るために必要な事項があれば、記載要領に…
2021年6月28日
本文 （PDF 1.6MB） pdf
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「医療分野における電子化された情報管理の在り方 に関する事項」について、各所より医療情報に関する ガイドラインの整合を図ることが求められているこ と、ま…
2021年8月12日
医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
なっ た添付文書の電子化の運用が本年８月１日から開始されます。 この制度改正により、医療用医薬品、医療機器（主として一般消費者の生活の 用に供されること…
2021年12月27日
電動モルセレータに係る「使用上の注意」の改訂について （PDF 343.0KB） pdf
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セレータについては、電子化された添付文書の【警告】の項に以下 の内容を記載すること。 本製品の使用に際しては、診断不可能な悪性病変の可能性及び予後を…
2021年6月28日
医薬品等の注意事項等情報の提供について （PDF 212.8KB） pdf
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た文書については、「電子化された 添付文書」とする。 第２ 容器等への符号等の記載（法第 52条第１項等） １ 容器等への符号等の記載（法第 5…
2022年12月16日
診療所における効果的な感染対策の好事例の紹介 （PDF 1.2MB） pdf
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処方に必要な同意書を電子化し タブレット上でサインを得る． 参照：「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パ キロビッド®パック）の 医…
2021年6月28日
医療情報システムを安全に管理するために（第2版） 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」 pdf
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その技術の進展から、電子化された医療情報が、医療機関等の空間的 境界を越えてネットワーク上に広がって存在するようになってきた。 このような状況の下、医療情報…
2021年6月28日
別添2 （PDF 626.5KB） pdf
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している。診療情報の電子化に伴い、撮影された画像も画像診断報 告書も、外来診察室や病棟に設置されたコンピュータ端末上で医療情報システムを用い 5 て閲覧…
2022年7月12日
（別添6）医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 （医療広告ガイドライ word
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と。 イ 診療録を電子化している旨 いわゆる電子カルテ（診療情報を電子化し保存更新するシステム）を導入している旨を広告可能であること。 ウ セカンドオピニ…
2021年6月28日
地域における医療提供体制の確保に資する設備の特別償却制度について （PDF 221.1KB） pdf
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、紹介状等の紙媒体を電子化して保存・閲覧できる機能、診療の過程を集約して参照できる機 能、電子体温計や電子血圧計の測定結果を、自動で電子カルテに取り込むことが…
2021年10月26日
医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(Excel) （Excel 138.7KB） excel
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91 発見 電子化した処方箋を修正する場合、修正前と修正後の処方箋が２重にならないために、修正後の処方箋と修正前のものを区分し、かつ修正責任者を明確にし…
2022年12月28日
別添：医療広告ガイドライン（改正後全文） （PDF 1.1MB） pdf
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。 イ 診療録を電子化している旨 いわゆる電子カルテ（診療情報を電子化し保存更新するシステム）を導入している旨を広告 可能であること。 ウ セカン…
2021年10月26日
医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(PDF) （PDF 250.3KB） pdf
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を記録しているか 電子化した処方箋を修正する場合、修正前と修正後の処方箋が２重にならないために、修正後の処方箋と修正前のものを区分 し、かつ修正責任者を明確…
2021年6月28日
別紙3 （医療広告ガイドライン） （PDF 503.0KB） pdf
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。 イ 診療録を電子化している旨 いわゆる電子カルテ（診療情報を電子化し保存更新するシステム）を導入している旨を広告 できるものであること。 ウ …
2021年6月28日
別添3 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する基本方針について （PDF 701. pdf
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記 録 の 電 子 化 の 促 進 ） 妊 婦 健 診 デ ー タ （健 診 項 目 や 記 録 方 法 …
