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2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

,トランスアミナーゼ高値が認められることが多い.C 反応性蛋白は 正常範囲内のことが多い.プロトロンビン時間は基準範囲内で,活性化トロンボプラスチン時間のみ延…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf

x,ss と比較して高値を示す と予測されたものの、日本人患者において忍容性が 11ページ 【用法・用量】 (略) 表5 本剤の薬物動態パラメータ …

2021年6月28日

ALP・LD の測定法変更を行うにあたってのご連絡とお願い(一般社団法人 日本臨床化学会) (PDF pdf

により疾病と無関係な高値を示すことがある。このこともあり、国 際的な治験や臨床研究では ALP と LD は IFCC 法による測定が要求され、一部 の検体…

2021年6月28日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

ろ過量が150より高値の場合は150を用いること。 投与量(mg)=7×体表面積(m2)×推定糸球体ろ過量(mL/min/1.73m2) …

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の作成及びペムブロリズマブ( pdf

,ssと比較して 高値を示すと予測されたものの、日本人患者にお いて忍容性が確認されている用法・用量である本 剤 10 mg/kg(体重)を Q2W で投…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイ pdf

曝露 量と比較して高値を示すと予測されたものの、日 本人患者において忍容性が確認されている用法・ 用量(10 mg/kgを 2週間間隔で投与)で本剤を投 …

2021年6月28日

参考6:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

曝露量と比較 して高値を示すと予測されたものの、日本人患者において忍容性が確認されている用 法・用量(10 mg/kgを 2週間間隔で投与)で本剤を投与した…

2021年6月28日

参考6:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

曝露量と比較 して高値を示すと予測されたものの、日本人患者において忍容性が確認されている用 法・用量(10 mg/kgを 2週間間隔で投与)で本剤を投与した…

2021年6月28日

【参考6】ガイドライン(胃癌) (PDF 529.8KB) pdf

曝露量と比較 して高値を示すと予測されたものの、日本人患者において忍容性が確認されている用 法・用量(10 mg/kgを 2週間間隔で投与)で本剤を投与した…

2021年6月28日

参考6・7(胃癌)(悪性胸膜中皮腫) (PDF 533.6KB) pdf

曝露量と比較 して高値を示すと予測されたものの、日本人患者において忍容性が確認されている用 法・用量(10 mg/kgを 2週間間隔で投与)で本剤を投与した…

2021年6月28日

国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について (PDF 82.3KB) pdf

T 及びγGTP)が高値であったことから、上記製品を処方した医師から服用中止と 別の医療機関での診察の指示を受け、別の医療機関に通院しました。 ・現在まで…

2021年9月15日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の一部改正について (PDF 1 pdf

x,ss と比較して高値を示すと予測されたもの の、日本人患者において忍容性が確認されている 用法・用量(10 mg/kgを 2週間間隔で投与)で本 剤を…

2021年6月28日

(通知+別紙)ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭 pdf

曝露量と比較し て高値を示すと予測されたものの、日本人患者にお いて忍容性が確認されている用法・用量(10 mg/kg を2週間間隔で投与)で本剤を投与し…

2021年6月28日

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 327.8K pdf

リーニング時に血圧が高値(少なくとも 3 回の測定で、収縮期血圧が 140 mmHg を超える又は拡張期血圧が 90 mmHg を超える)、無作為化の 3 ヶ…

2021年6月28日

参考5:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

曝露量と比較 して高値を示すと予測されたものの、日本人患者において忍容性が確認されている用 法・用量(10 mg/kgを 2週間間隔で投与)で本剤を投与した…

2021年6月28日

参考3:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

曝露量と比較 して高値を示すと予測されたものの、日本人患者において忍容性が確認されている用 法・用量(10 mg/kgを 2週間間隔で投与)で本剤を投与した…

2021年6月28日

参考4・5(腎細胞癌)(古典的ホジキンリンパ腫) (PDF 706.3KB) pdf

曝露量と比較 して高値を示すと予測されたものの、日本人患者において忍容性が確認されている用 法・用量(10 mg/kgを 2週間間隔で投与)で本剤を投与した…

2021年6月28日

参考5:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

曝露量と比較 して高値を示すと予測されたものの、日本人患者において忍容性が確認されている用 法・用量(10 mg/kgを 2週間間隔で投与)で本剤を投与した…

2021年6月28日

参考3:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

曝露量と比較 して高値を示すと予測されたものの、日本人患者において忍容性が確認されている用 法・用量(10 mg/kgを 2週間間隔で投与)で本剤を投与した…

2021年6月28日

【参考4】ガイドライン(腎細胞癌) (PDF 794.9KB) pdf

曝露量と比較 して高値を示すと予測されたものの、日本人患者において忍容性が確認されている用 法・用量(10 mg/kgを 2週間間隔で投与)で本剤を投与した…

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