クタに係る国際規格（ISO(IEC) 80369 シリーズ）の 導入について 我が国では、「医療事故を防止するための医療用具に関する基準の…
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2021年6月28日
相互接続防止コネクタに係る国際規格（ISO(IEC)80369シリーズ）の導入について （PDF 8 pdf
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2025年11月7日
通知一覧（医務）平成29年度 No.1～30｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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クタに係る国際規格（ISO(IEC)80369シリーズ）の導入について （PDF 876.7KB） No.27 事務連絡国（県）通知年月日：平成29年9月2…
2021年6月28日
別添6 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン （PDF pdf
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けること、あるいは、国際標 準化機構（ISO）が定めた規格第 27001号（情報セキュリティマネジメント。ISMS）、プラ イバシーマーク（保健医療福祉分野…
2022年7月12日
（別添8）別表第一 （Excel 73.5KB） excel
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、室内の空気清浄度がISOクラス７以上であること等の要件を満たす無菌治療室 10 機能訓練室 11 精神科保護室 12 病理解剖室 …
2021年6月28日
神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて （PDF 641.9KB） pdf
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クタに係る国際規格（ISO(IEC) 80369 シリーズ）の導入について」 （平成 29 年 10 月４日付け医政総発 1004 第１号、薬生薬審発 100…
2021年6月28日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて （PDF 225.0KB） pdf
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クタに係る国際規格（ISO(IEC) 80369 シリーズ）の導入について」 （平成 29 年 10 月４日付け医政総発 1004 第１号、薬生薬審発 100…
2021年6月28日
別冊用語集 （PDF 265.4KB） pdf
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OSI 階層モデル ISO（国際標準化機構）が提唱した、異機種間通信を実現するためのネット ワーク設計方針である OSI（開放型システム間相互接続）において、…
2021年6月28日
平成29年度厚生労働行政推進調査事業費補助金（厚生労働科学特別研究事業）「注射用抗がん剤等の適正使用 pdf
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環境： 無菌室（ISO Class 5）に設置された安全キャビネット［アイソレーター、調 製ロボット等を含む。（ISO Class 5）］（以下、「BSC…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
シデント対応の役割(ISO/IEC 27035 から引用) ............................. 48 8.2 附属書 B: 協調的な…
2021年6月28日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について（情報提供） （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
係る国際規格 （(ISO(IEC)80369 シリーズ)）の導入に関し、経腸栄養分野における製品の切替 えについては、「経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
シデント対応の役割(ISO/IEC 27035 から引用) ............................. 48 8.2 附属書 B: 協調的な…
2021年6月28日
別添報告書 （PDF 4.9MB） pdf
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法に関する国際規格 ISO14117においては、3GHz以上の周波数帯では、 筐体や人体組織による電波の減衰が大きくなること等を理由に、試験を要求していない。…
2021年6月28日
別紙2 （Word 124.0KB） word
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めの設備については、国際標準化機構に定められた国際規格に基づく技術能力の認定を受けていること等、その技術能力が国際的に認定されたと客観的に判断できる外部評価がな…
2021年6月28日
別表1 （PDF 300.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
、室内の空気清浄度がISOクラス７以上であること等の要件を満たす 無菌治療室 10 機能訓練室 11 精神科保護室 12 病理解剖室 13 高気圧酸素…
2022年7月12日
（別添6）医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 （医療広告ガイドライ word
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については、いわゆるISOの認証を取得している旨を広告しても差し支えないこと。認証取得日や審査登録機関の名称等についても広告可能であること。 タ 広告告示第４…
2021年6月28日
別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
価について規定した ISO 147086,7/EN 455028,9が引用している …
2021年8月12日
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) （PDF 3.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
シデント対応の役割(ISO/IEC 27035 から引用) ............................. 48 8.2 附属書 B: 協調的な…
2021年6月28日
別紙1 様式10 （Word 38.7KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
めの設備については、国際標準化機構に定められた国際規格に基づく技術能力の認定を受けていること等、その技術能力が国際的に認定されたと客観的に判断できる外部評価がな…
2021年6月28日
別紙1 様式1 （Word 38.7KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
めの設備については、国際標準化機構に定められた国際規格に基づく技術能力の認定を受けていること等、その技術能力が国際的に認定されたと客観的に判断できる外部評価がな…
2021年6月28日
Q&A （PDF 370.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
器とは、例えば、ISO15408 で規定されるセキュリティターゲット 若しくはそれに類するセキュリティ対策が規定された文書が本ガイド 攻撃用サーバ …
