規準 第 5版 DNA deoxyribonucleic acid デオキシリボ核酸 EDC Electronic Date Capture 電子的デー…
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2021年6月28日
医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 889.6KB） pdf
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細胞から採取されたデオキシリボ核酸（別名DNA）を構成する塩基の配列 ロ～ト（略） 二～六（略） 七 次に掲げる証明書にその発行を受ける者ごとに異…
2021年6月28日
別添2 ガイダンス（改正後） （PDF 704.8KB） pdf
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細胞から採取されたデオキシリボ核酸（別名 DNA）を構成する塩基の配列 ロ～ト（略） 二～六（略） 七 次に掲げる証明書にその発行を受ける者ごとに…
2021年6月28日
参考2 遡及調査ガイドラインQ＆A （PDF 513.2KB） pdf
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検出される HBV DNAとの 関係 Ⅱ C型肝炎ウイルス（HCV）と HCV抗体、HCV抗原との関係及 び核酸増幅検査（NAT）により検出され…
2021年6月28日
別添1（MSI-High結腸・直腸癌） （PDF 272.0KB） pdf
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する患者」と表記し、DNA ミスマッチ修復機構が破綻していることが確認された患者を意図する場合（広義）、す なわち「PCR法によりMSI-Highと判定され…
2021年6月28日
参考8：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
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する患者」と表記し、DNA ミスマッチ修復機構が破綻していることが確認された患者を意図する場合（広義）、す なわち「PCR 法により MSI-High と判…
2021年6月28日
参考8：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
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する患者」と表記し、DNA ミスマッチ修復機構が破綻していることが確認された患者を意図する場合（広義）、す なわち「PCR 法により MSI-High と判…
2021年6月28日
最適使用推進ガイドライン 高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High）を有する固形癌 （PD pdf
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する患者」と表記し、DNA ミスマッチ修復機構の破綻がある旨を意図する場合（広義）、すなわち｢PCR 法により MSI-High 又は免疫組織化学染色（以下…
2021年6月28日
参考5（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌） （PDF 283.5K pdf
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する患者」と表記し、DNA ミスマッチ修復機構の破綻がある旨を意図する場合（広義）、すなわち｢PCR 法により MSI-High 又は免疫組織化学染色（以下…
2021年6月28日
参考5 ペムブロリズマブ（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌） （P pdf
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する患者」と表記し、DNA ミスマッチ修復機構の破綻がある旨を意図する場合（広義）、すなわち｢PCR 法により MSI-High 又は免疫組織化学染色（以下…
2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) （PDF 236.8K pdf
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型コロナウイルスは DNAウイルスと比較して変異しやすく、プライマー・ プローブ結合部位の変異による検出限界の低下の可能性が指摘されている。 検査導入時の性…
2021年6月28日
平成21年1月23日付け事務連絡（別添） （PDF 498.0KB） pdf
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染色体上に存在する DNA ジャ イレースやトポイソメラーゼ IV のキノロ ン耐性決定領域(QRDR)のアミノ酸配列の変 異が関与する 72)。さらに、…
2021年6月28日
医療機関における院内感染対策について （PDF 150.9KB） pdf
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スミドとは、染色体 DNA とは別に菌体内に存在する環状 DNA のことである。プラス ミドは、しばしば薬剤耐性遺伝子を持っており、接合伝達により他の菌種を含…
2021年6月28日
医療機関、衛生検査所等における検体検査に関する疑義解釈資料（Q＆A）の送付について （PDF 167 pdf
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関連 ・EBV DNA、CMV DNA ・淋菌及びｸﾗﾐｼﾞｱ rRNA 同時同定 ・抗酸菌核酸同定 ・ｲﾝﾌﾙｴﾝｻﾞ、SARS コロナウィル…
2021年6月28日
トラスツズマブデルクステカン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 777 pdf
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トテ シン誘導体がDNA傷害作用及びアポトーシス誘導作用を示す こと等により、腫瘍増殖抑制作用を示すと考えられている13）。 抗腫瘍効果 トラスツズマブ…
2021年6月28日
「循環式浴槽におけるレジオネラ症防止対策マニュアル」の改正について （PDF 332.1KB） pdf
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。迅速検査法は死菌のDNAを検出する可能性 があることなどの理由から、最終的にレジオネラ属菌の有無は培養検査法で判定する必要がありますが、迅速検査法 では結…
2021年6月28日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 349.4KB） pdf
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実施し、ウイルスの DNA又は RNAが検出されないことを 確認したものを使用しているが、当該ミニプールあるいは個別 NATの検出限界 以下のウイルスが混入…
2021年6月28日
別添1「輸血療法の実施に関する指針」 （PDF 836.4KB） pdf
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血単核球にはHBV-DNAが低レベルで残存し ていることが明らかになっている。最近，移植療法や強力な免疫抑制剤の使用により，既 往感染例からもHBVの再活性…
2021年6月28日
イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 689 pdf
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裂され活性体となり、DNA二本 鎖を切断することにより腫瘍増殖抑制作用を示すと考えられる。 【有効成分に関する理化学的知見】 一般名：イノツズマブ オゾガ…
2021年6月28日
新旧対照表 （PDF 504.8KB） pdf
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迅速検査法は死菌の DNA を検出する可能性があることなどの理由から、 最終的にレジオネラ属菌の有無は培養検査法で判定する必要がありますが、迅速検査法 では…
