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【別紙2】 添付文書新旧対比表 （PDF 84.5KB） No.109 国(県)通知番号：薬生機審発0225第1号国(県)通知年月日：平成31年2月25…

援に関 する実績を記録していること ⑦医療安全管理委員会や医療安全の担当者 等と定期的に情報が交換され、十分に連携 しその内容を記録していること…

いて は、入院時に文書等を用いて患者・家族支援窓口について説明を行う。 （３） 以下のような患者・家族支援体制を整える。 ① 患者・家族支援窓口に…

に伴う 診療録等の 文書 の 保存に係る取扱いについて （PDF 174.8KB） 令和6年能登半島地震にかかる災害の被災者に係る 被保険者証等の提示等に…

析した。その後、添付文書上、手術の際には「禁忌」と 記載がある経口避妊剤を中止しなかったため手術が延期になった事例について医療安全情報No.125 「術前に…

敬具 添付文書 ・「医用テレメータの電波管理実践ガイド」 なお、ガイドは、電波環境協議会の webサイト（https://www.em…

ド ◉波形�表示の記録、場所などの情報を臨床工学技士など の電波管理担当者へ報告 　（医用テレメータにおけるトラブルの第１発見者であり、得た情 報を報告…

算線量の算出に関する記録を保存することとする。 なお、上記の退出基準は以下の事例であれば適合するものとして取扱 う。 患者毎の積算線量評価に…

程の作業日と作業者を記録する欄を 作成する。 ・部署の朝礼などで、レジメンマスタ の登録作業の進捗について、部員に 共有する。 ・仮登録状態のレジメン…

算線量の算出に関する記録を保存することと する。 なお、上記の退出基準は以下の事例であれば適合するものと して取扱う。 放射性医薬品を投与され…

ため、医療現場で添付文書等の記載内容 （使用・操作方法の説明等を含む。）を補足的に説明するために行う次の立会い ① 新規に納入した医療機器の適正使用…

こ とを明確にする書面（誓約書など）を患者側と締結したいが、その方法や必要なサポート、ア ドバイスを求めている。 対応内容： 以下のとおり、対…

該医薬品等の添付 文書又はその容器若しくは被包に、次の①又は②を記載し、かつ③を記載 しなければならないとすること。（整備政令：薬機令第 75条第５項、整備…

剤によって医薬品添付文 書上異なっている。現在販売されている肺炎球菌ワクチンは、沈降20価肺炎球菌結合型ワクチンで あるプレベナー20水性懸濁注、沈降15価…

による治療等について記録を保存すること。 なお、同号における「貯蔵施設及び運搬容器」とは、放射線治療を行 うために体内に挿入して用いる診療用放射線…

り と噛み合わせの記録を行います。いきなり最終的な歯をつくらずに、ま ず仮歯をつくって口の中に合わせます。 最終的な 歯を入れる 仮歯のチェックを行い…

あることを証明できる書面として次に掲げる書面の いずれかの添付が必要であること。 （ア）先進医療については、「厚生労働大臣の定める先 進医療及び施…

情 報 を 記 録 す る 方 法 二 法 第 六 条 の 四 の 二 に 規 定 す る 病 院 又 は…

災害に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて （PDF 210.4KB） 別添：文書保存に係る取扱いについて（医療分野）（平成23年3月31日事…

豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて （PDF 168.6KB） 【別紙】 別添　文書保存に係る取扱いについて（医療分野） （PDF 783.…