、米国食品医薬品局（FDA）は、50 歳以上又は閉経後症例への電動モルセ レータの使用は禁忌であり、それ以外の症例に対し電動モルセレータを使用す る際には、…
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2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) （PDF 236.8K pdf
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て WHO提案事項、FDAガイダンス を参考に留意すべき用語説明を記述した。 2)妥当性確認 妥当性確認とは、客観的証拠を提示することによって…
2021年6月28日
共同声明 （PDF 103.5KB） pdf
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た**。 米国 FDA（食品医薬品局）は豊胸術に Dermal fillers（皮膚充填剤）を用い ること許可していない***。また、2016 年、韓国乳…
2023年2月8日
医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 （第2版） （PDF 1.7MB） pdf
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に係る情報 米国のFDA（アメリカ食品医薬品局）に承認されております。リスクとし ては痛み・ヒリヒリ感、みみず腫れ、一時的な腫れ、紫斑、色素増強、 瘢痕形…
2021年6月28日
別添：乳房インプラント（ゲル充填人工乳房）による乳房再建を希望されている方へ（患者向け） （PDF pdf
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厚生労働省にあたる FDA の指導の下、アラガン社が全世界を 対象として同社の Biocell を用いた製品の自主回収（リコール）を決定いたしました。これに伴…
2021年9月15日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
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厚生労働省にあたる FDA の指導の下、アラガン社が全世界を 対象として同社の Biocell を用いた製品の自主回収（リコール）を決定いたしました。これに伴…
2021年6月28日
別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf
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94 米国 FDA の対応 ..............................................................…
