る国際規格（ISO(IEC) 80369 シリーズ）の 導入について 我が国では、「医療事故を防止するための医療用具に関する基準の制定等に…
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2021年6月28日
相互接続防止コネクタに係る国際規格（ISO(IEC)80369シリーズ）の導入について （PDF 8 pdf
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2022年7月8日
医療法施行規則の一部を改正する省令の公布について （PDF 95.7KB） pdf
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令和３年５月に IEC（International Electrotechnical Commission：国際電 気標準会議）が作成する国際規格が改正さ…
2021年8月31日
通知一覧（医務）平成29年度 No.1～30 html
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る国際規格（ISO(IEC)80369シリーズ）の導入について （PDF 876.7KB） No.27 事務連絡国（県）通知年月日：平成29年9月29日【通…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
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技術文書等 · IEC 80001-1:2010 Application of risk management for IT-networks incorp…
2021年6月28日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について（情報提供） （P pdf
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規格 （(ISO(IEC)80369 シリーズ)）の導入に関し、経腸栄養分野における製品の切替 えについては、「経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えにつ…
2021年6月28日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて （PDF 225.0KB） pdf
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る国際規格（ISO(IEC) 80369 シリーズ）の導入について」 （平成 29 年 10 月４日付け医政総発 1004 第１号、薬生薬審発 1004 第１…
2021年6月28日
神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて （PDF 641.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
る国際規格（ISO(IEC) 80369 シリーズ）の導入について」 （平成 29 年 10 月４日付け医政総発 1004 第１号、薬生薬審発 1004 第１…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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技術文書等 · IEC 80001-1:2010 Application of risk management for IT-networks incorp…
2021年8月12日
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) （PDF 3.6MB） pdf
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技術文書等 · IEC 80001-1:2010 Application of risk management for IT-networks incorp…
2021年6月28日
Q&A （PDF 370.6KB） pdf
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。 ② ISO/IEC 15408 で認証された機器を導入することが必須ではありませ ん。このガイドラインが求める安全対策のための要求事項を、導入を検討し…
2021年6月28日
別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf
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EMC 規格 (IEC 規格番号) 電撃に対する追加保護手 段の種類によるクラス分 類 汎用輸液 ポンプ 3 3 (3) 2…
2021年6月28日
別添報告書 （PDF 4.9MB） pdf
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EMC規格 (IEC規格番号) 自己検査用グルコース測定器 2 4 2016年 IEC61326-1:2005 IEC61326-2-6:…
2021年6月28日
本文 （PDF 1.6MB） pdf
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ISO（ ISO/IEC 27001:2013）並びに JIS（JIS Q 27001:2014）によって規格化されている。適切なマネジ メントシステムを…
