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2021年6月28日

別添1 医療機関における放射線関連機器等の保守点検指針 (PDF 435.2KB) pdf

)米 国医療機器・IVD 工業会および欧州ビジネス協会の協力を得て、加盟企業が取り扱う代表 …

2021年9月14日

別添2 (PDF 445.8KB) pdf

一社)米国医療機器・IVD 工業会および欧州ビジネス協会の協力を得て、加盟企業が取り扱う代表的な機種につい て記載内容を確認した。 ② ①の結果について…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

iagnostic:IVD)医療機器1の設計及び製造において充足すべき基 本要件基準を提供している。これらの基本要件基準は、医療機器の全ライフサイクル (T…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

iagnostic:IVD)医療機器1の設計及び製造において充足すべき基 本要件基準を提供している。これらの基本要件基準は、医療機器の全ライフサイクル (T…

2021年8月12日

医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) (PDF 3.6MB) pdf

iagnostic:IVD)医療機器1の設計及び製造において充足すべき基 本要件基準を提供している。これらの基本要件基準は、医療機器の全ライフサイクル (T…

2021年9月14日

別添1 (PDF 382.5KB) pdf

EBC 医療機器・IVD 委員会 以上