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2022年4月6日

(参考)パキロビッド投与前チェックシート (PDF 1.4MB) pdf

eGFR 60mL/min 以上90mL/min未 満) □中等度 (eGFR 30mL/min 以上60mL/min未 満) ニルマトレルビルを…

2021年6月28日

医療ガスの安全管理について 新旧対照表 (PDF 147.3KB) pdf

量 (NL/min) 最大変動 圧力 (kPa) 酸素 治療用空気 400±40 60 -40 亜酸化窒素 二酸化炭素 …

2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

ランスが 50mL/min 以上 (Cockcroft-Gault 法の推定式を用いる。実測値がある場 合は実測値を優先する) 6) 登録前 4週以内の…

2021年6月28日

参考1 ペムブロリズマブ(非小細胞肺癌) (PDF 474.6KB) pdf

C 5(mg・mL/min)の順に Q3W(各コースの 1日目に投与)で 4コース投与後、本 剤 200 mg及びペメトレキセド 500 mg/m2が Q3W…

2021年6月28日

最適使用推進ガイドライン 非小細胞肺癌 (PDF 773.6KB) pdf

C 5(mg・mL/min)の順に Q3W(各コースの 1日目に投与)で 4コース投与後、本 剤 200 mg及びペメトレキセド 500 mg/m2が Q3W…

2021年6月28日

参考1(非小細胞肺癌) (PDF 735.0KB) pdf

C 5(mg・mL/min)の順に Q3W(各コースの 1日目に投与)で 4コース投与後、本 剤 200 mg及びペメトレキセド 500 mg/m2が Q3W…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(M pdf

5 (mg・mL/min)の順に Q3W(各コースの1日 目に投与)で4コース投与後、本剤 200 mg 及びペメトレキセド 500 mg/m2が Q3W…

2021年6月28日

別添2(頭頸部癌) (PDF 503.5KB) pdf

AUC 5(mg・min/mL)及び5-FU 1000 mg/m2/day(4日間持続点滴投与) の順に Q3W(セツキシマブのみ1週間間隔)で最大6コース…

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について (P pdf

ボプラチンは6mg・min/mL 相当量、パ クリタキセルは 200mg/m2、ベバシズマブ(遺 伝子組換え)は 15mg/kgを3週間間隔で投与 した。…

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について (P pdf

プラチンは6 mg・min/mL相当量、パ クリタキセルは 200 mg/m2、ベバシズマブ(遺 伝子組換え)は 15 mg/kg を3週間間隔で投 与し…

2021年6月28日

オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 (PDF 1.7MB) pdf

n Mean SD Min Median Max ILD 245 94.6 90.4 5 63.0 410 4  死亡例発現状…

2022年12月13日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬ゾコーバ錠125mgの医療機関及び薬局への配分につい pdf

別[eGFR(mL/min/1.73m2)、正常:90以上、軽度障害:60以上 90未 満、中等度障害:30 以上 60未満]における血漿中 Cmax及び A…

2021年9月15日

別添:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注 10 pdf

AUC 2 mg・min/mL相当量(1コース 21日 間、各コースの 1、8日目に投与)、パクリタキセル 90 mg/m2(1コース 28日間、各 コー…

2021年6月28日

オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について(周知依頼) (PDF 1.6MB) pdf

N Mean SD Min Median Max ILD 115 57.4 41.0 5 54.0 223 ➢ 死亡例発現状況 安全性解析対象…

2023年1月24日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ 錠125mg)の医療機関及び薬局への配分 pdf

別[eGFR(mL/min/1.73m2)、正常:90以上、軽度障害:60以上 90未満、中等度障害:30以上 60未満]における血漿中 Cmax及び AUC…

2022年4月6日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の医療機関及び薬局への配分に pdf

体ろ過量]30mL/min以上 60mL/min未 満)には、ニルマトレルビルとして1回 150mg及びリトナビルとして1回 100mgを 同時に1日2回、…

2021年6月28日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

糸球体ろ過量(mL/min/1.73m2) 追記される予定の注意喚起: 【用法・用量に関連する使用上の注意】 本剤を投与する際には、…

2021年12月22日

「医療ガスの安全管理について」の一部改正について (PDF 331.5KB) pdf

低流量 (NL/min) 最大変動 圧力 (kPa) 酸素 治療用空気 400±40 60 -40 亜酸化窒素 二酸化炭素 …

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

0 〜 100mL/min,透析液流量 300 〜 360mL/h,補液流量 300 〜 360mL/h など通常の敗血症性ショッ ク症例における急性腎障害…

2021年6月28日

医療ガスの安全管理について (PDF 241.8KB) pdf

流量 NL/ min 酸素 (O2) 400±40(4.1±0.4) ≧ 60 亜酸化窒素 (N2O) 400±40(4.1±0.4) ≧ 4…

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