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2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

(masking not used), Two arms study プラセボの有無 □ あり ☑ なし 盲検の有無 □ あり ☑ なし 無作為化…

2021年6月28日

参考2 ペムブロリズマブ(悪性黒色腫) (PDF 421.8KB) pdf

間隔 投与、NE:Not Estimated 図5 RFSのKaplan-Meier曲線(KEYNOTE-054試験) (注1)AJCC(American…

2021年6月28日

参考2(悪性黒色腫) (PDF 453.7KB) pdf

間隔 投与、NE:Not Estimated 図5 RFSのKaplan-Meier曲線(KEYNOTE-054試験) …

2021年6月28日

最適使用推進ガイドライン 悪性黒色腫 (PDF 443.0KB) pdf

間隔 投与、NE:Not Estimated 図5 RFSのKaplan-Meier曲線(KEYNOTE-054試験) …

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

(エ)募集終了(Not recruiting):臨床研究は実施中であるが募集が終了している (オ)研究終了(Complete) 13 (4…

2022年8月16日

別添:「身寄りがない人の入院及び医療に係る意思決定が困難な人への支援に関するガイドライン」に基づく事 pdf

DNAR(do not attempt resuscitation:蘇生不要)について、30 年間絶縁状態の家族 へ連絡を取り確認をしたところ、家族からは…

2021年6月28日

オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について(周知依頼) (PDF 1.6MB) pdf

の水準 NC: Not calculated *: カテゴリーあたり 5例以上の ILD発現症例および 5例以上の ILD非発現例が収集された場合算出 …

2021年6月28日

02 参考:通知全文 (PDF 647.3KB) pdf

(エ)募集終了(Not recruiting):研究は実施中だが募集が終了している (オ)研究終了(Complete) (17)省令第 31 条関係…

2021年6月28日

医師法施行規則等の一部を改正する省令について (PDF 848.5KB) pdf

ant has not come under grounds for disqualification in Japan or overseas …

2021年6月28日

オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 (PDF 1.7MB) pdf

の水準 NC: Not calculated *: カテゴリーあたり 5例以上の ILD発現症例及び 5例以上の ILD非発現例が収集された場合算出した…