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2022年8月31日

通知一覧(医務)令和4年度 No.1~30 html

分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) No.9 国(県)通知番号:薬生発0520第2号 国(県)通知…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

器 及び再生医療等製品(以下「医薬品等」という。)を速やかに薬事承認する仕組 みを整備するとともに、処方情報及び調剤情報の即時的な一元管理を可能とす る電…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和元年度(平成31年度) No.31~60 html

分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供) (PDF 3.6MB) PDFファイルをご覧いただくには、…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成29年度 No.1~30 html

リ塩化ビフェニル使用製品の処分期間内の早期処理に関する周知徹底について (PDF 102.2KB) No.14 国(県)通知番号:医政発0714第4号国(県…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.61~90 html

ェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) No.86 国(県)通知番号:医政安発1227第1号、薬生安発1227…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成29年度 No.31~60 html

分野の小口径コネクタ製品の切替えについて (PDF 641.9KB) No.52 国(県)通知番号:医政安発0119第1号国(県)通知年月日:平成30年1月…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成29年度 No.61~85 html

分野の小口径コネクタ製品の切替えについて (PDF 225.0KB) (関連通知)No.28に掲載No.71 国(県)通知番号:医政発0314第7号国(県)…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和元年度(平成31年度) No.61~91 html

伴う高濃度エタノール製品の使用について (PDF 58.9KB) No.82 事務連絡国(県)通知年月日:令和2年3月19日【通知】 新型コロナウイルスの…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和2年度 No.61~80 html

分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について (PDF 85.7KB) No.71 国(県)通知番号:薬生薬審発0214第5号、薬生安発…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和2年度 No.1~30 html

伴う高濃度エタノール製品の使用について (PDF 63.4KB) No.8 事務連絡国(県)通知年月日:令和2年4月10日 新型インフルエンザ等対策特別措…

2021年6月28日

高濃度ポリ塩化ビフェニルが含まれるX線機器の取扱いについて (PDF 124.6KB) pdf

リ塩化ビフェニル使用製品の処分期間内の早期処理に関 する周知徹底について」の<参考>に記載した事項をご確認ください。 ○低濃度PCB廃棄物について 低…

2021年6月28日

高濃度ポリ塩化ビフェニル使用安定器の早期処理の徹底に係る周知依頼 (PDF 123.1KB) pdf

ェニル(PCB)使用製品及び PCB廃棄物の期限内処理に向けて(パンフレッ ト) http://www.env.go.jp/recycle/poly/pc…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

ェニル(PCB)使用製品 及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて 2016年 10月版 PCB廃棄物は定められた期限までに処分しなければなりません。 高濃…

2021年9月15日

別紙様式 (Excel 11.6KB) excel

自己点検の対象となる製品数(※脳、脊髄、硬膜、脳神経節、硬膜、神経節に接触する可能性がある製品の品目数を記載すること。) 3.自己点検の結果、添付文書の改訂を行…

2021年9月15日

手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について (PDF 213.3KB) pdf

、製造販売届出を行う製品にあっても添 付文書に同様の記載を行うこと。 3 2に従い実施した点検の結果、添付文書を改訂する場合には、PMDA ホームペ…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

革新的再生医療等製品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイド ラインを作成することとしました。 今般、テセルパツレブ(販売名:デリタクト注)…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

、情報提供文書に当該製品に関する安全性情報等を追記し、別添のとおり公 表しました。 ゲル充填人工乳房による乳房再建を希望されている方、乳房再建用皮膚拡張器…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

認を受けた再生医療等製品のみを用いて、かつ当該承認 の内容に従って行う医療技術については、広告可能です。 ただし、承認を受けていない製品を用いる再生医療等…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

査室への磁性体(金属製品など)の持ち込み MRI検査室への磁性体(金属製品など)の持ち込み(第2報) MRI検査室への磁性体(金属製品など)の持ち込み(第3…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

医療機器、再生医療等製品をその承認された 適応内で使用する場合や、保険収載された又は先進医療Bとして評価療養が行われている医療技術につ いては広告可能です。…

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