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2021年9月15日

「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19ワクチンモデルナ pdf

イルス修飾ウリジン RNA ワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19 ワクチンモ デルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について」の補遺について …

2021年6月28日

コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の接種に伴うアナ pdf

イルス修飾ウリジン RNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注) の接種に伴うアナフィラキシーの発生について コロナウイルス修…

2021年6月28日

「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用に当たっ pdf

イルス修飾ウリジン RNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注) の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について 令和…

2021年6月28日

※訂正前:コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用 pdf

イルス修飾ウリジン RNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注) の使用に当たっての留意事項について コロナウイルス修飾ウリ…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和2年度 No.61~80 html

ウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の接種に伴うアナフィラキシーの発生について (PDF 87.0KB) No.77…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

イルス(陰性一本鎖 RNA ウイルス)による新興感染症である.  本疾患は東アジア(中国・韓国・日本)に分布するマダニ媒介性ウイルス性出血熱に分類され,致死率…

2024年3月21日

別添1 (PDF 131.4KB) pdf

ウイル ス相補鎖 RNAにおける 1382番目から 2042番目の 661塩基)と S segment(ウイルス相補鎖 RNAにおけ る 389番目から 6…

2021年9月17日

通知一覧(医務)令和3年度 No.31~60 html

ウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用に当たっての留意事項について」の補遺について (PDF 85.0KB) N…

2021年12月21日

通知一覧(医務)令和3年度 No.61~90 html

ウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19ワクチンモデルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について」の補遺について (PDF …

2022年4月6日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の医療機関及び薬局への配分につ pdf

mm3以下、HIV RNA量が100,000 copies/mm3以上等)を指す。 ②承認審査における評価資料となった国際共同第Ⅱ/Ⅲ相試験(MO…

2022年4月6日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の医療機関及び薬局への配分につ pdf

mm3以下、HIV RNA量が100,000 copies/mm3以上等)を指す。 ②承認審査における評価資料となった国際共同第Ⅱ/Ⅲ相試験(MO…

2021年6月28日

参考2 遡及調査ガイドラインQ&A (PDF 513.2KB) pdf

検出される HCV RNAとの関係 「実施関連の解説」編 Ⅲ 輸血前後の検査と保管検体について Ⅳ 輸血前後に実施する検査…

2021年6月28日

特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 70.3KB) pdf

イルス修飾ウリジン RNA ワクチン(SARS-CoV-2)を指定する告示(医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第七十五条第…

2021年8月12日

新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) (PDF 236.8K pdf

ることが考えられる。RNA抽出か ら増幅・検出の全プロセスを自動化した密閉鎖チューブ方式やカートリッジ 方式の測定システムを利用することも有用である。 …

2021年8月12日

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)病原体検査の指針(第4版) (PDF 8.5MB) pdf

いる。これはウイルスRNAが検出されなくなる時期と重なり、一般に感染歴 の指標に使用される。従って抗体検査が陽性であっても、その時点で被検者からウイ ルスが…

2021年6月28日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 349.4KB) pdf

ないことや HEV-RNA持続陽性期間(約3ヵ月間) を考慮して、遡及期間は6ヵ月間とする。 14 イ 細菌 (ア…

2021年6月28日

別添2 ガイダンス(改正後) (PDF 704.8KB) pdf

ら採取されたデオキシリボ核酸(別名 DNA)を構成する塩基の配列 ロ~ト(略) 二~六(略) 七 次に掲げる証明書にその発行を受ける者ごとに異なるも…

2021年6月28日

医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 889.6KB) pdf

ら採取されたデオキシリボ核酸(別名DNA)を構成する塩基の配列 ロ~ト(略) 二~六(略) 七 次に掲げる証明書にその発行を受ける者ごとに異なるもの…

2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

acid デオキシリボ核酸 EDC Electronic Date Capture 電子的データ収集システム 5-FU 5-Fluorouracil …