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ページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について （PDF 258.1KB） No.20 事務連絡国(県)通知年月日：令和3年5月10日 医薬…

より、診療に関する諸記録が閲覧に供することができる 書類とされていないため、当面、添付を省略する取扱いとするものであること。 （6） 医療法施行規則第６条…

その他の診療に関する記録の 管理に関する責任者の配置状況、医療安全管理部門の業務実施状況、医 療安全管理部門における専従の医師、薬剤師及び看護師の配置状況、…

【別紙2】 添付文書新旧対比表 （PDF 84.5KB） No.109 国(県)通知番号：薬生機審発0225第1号国(県)通知年月日：平成31年2月25…

経験等を証する必要な書面をⅰ～ⅳの経験等をした者に交付するととも に、当該者は、当該書面を適切に保管した上で、都道府県に対して必要な 提出をすること。 …

経験等を証する必要な書面をⅰ～ⅳの経験等をした者 に交付するとともに、当該者は、当該書面を適切に保管した上で、 都道府県に対して必要な提出をすること。 …

設 ） 一 書 面 の 提 出 二 電 磁 的 方 法 に よ る 提 出 第 九 条 の 二 の 五 令…

れも登記事項証明書の記録に合わせて記載す る。 ２．建物 所 在 家屋番号 種 類 構 造 床 面 積 （注１）「所在」、「家屋番号」、「種類」、「構造…

ン ト を 書 面 に よ り 受 け る も の と す る 。 ２ 前 項 の イ ン フ ォ ー …

方箋管理サー ビス記録条件仕様で定めた仕様を満たすファイルを送付することにより行う ものとする。 ２．総確法施行規則第 19 条の３及び第 19 …

れも登記事項証明書の記録に合わせて記載する。 ２．建物 所　　在 家屋番号 種　　類 構　　造 床 面 積 …

れも登記事項証明書の記録に 合わせて記載する。 ２．土地 所 在 地 番 地 目 地 積 （注１）「所在」、「地番」、「地目」及び「地積」欄は、いずれも…

して、その旨を証する書面を交付することが望ましい旨、付言します。 また、⑴の場合に該当する者、及び⑵又は⑶の場合に該当する者であって開設事前届出を行わない …

作成を求められている文 書について 統括管理者（個人①②、法人①②）とは、法に規定する臨床研究を実施する者のうち、臨 床研究の実施を統括管理する者をいい…

れも登記事項証明書の記録に合わせて記載する。 ２．土地 所　　在 地　　番 地　　目 地　　積 …

に伴う 診療録等の 文書 の 保存に係る取扱いについて （PDF 174.8KB） 令和6年能登半島地震にかかる災害の被災者に係る 被保険者証等の提示等に…

ため、医療現場で添付文書等の記載内容 （使用・操作方法の説明等を含む。）を補足的に説明するために行う次の立会い ① 新規に納入した医療機器の適正使用…

こ とを明確にする書面（誓約書など）を患者側と締結したいが、その方法や必要なサポート、ア ドバイスを求めている。 対応内容： 以下のとおり、対…

析した。その後、添付文書上、手術の際には「禁忌」と 記載がある経口避妊剤を中止しなかったため手術が延期になった事例について医療安全情報No.125 「術前に…

いて は、入院時に文書等を用いて患者・家族支援窓口について説明を行う。 （３） 以下のような患者・家族支援体制を整える。 ① 患者・家族支援窓口に…