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2024年5月23日

通知一覧(医務)令和4年度 No.91~120 html

血小板濃厚液の使用時安全確保措置の周知徹底について (PDF 89.7KB) No114 - 国(県)通知年月日:- 【令和4年度夜間・休日ワンストップ…

2022年11月22日

通知一覧(医務)令和4年度 No.31~60 html

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について (PDF 90.9KB) 【官報】令和…

2023年8月30日

通知一覧(医務)令和4年度 No.61~90 html

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令等の公布について (PDF 79.2KB) (参考)政…

2021年9月17日

通知一覧(医務)令和3年度 No.31~60 html

日 医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について (PDF 151.9KB) 新旧対照表 (PDF 107.1KB) …

2021年12月21日

通知一覧(医務)令和3年度 No.61~90 html

「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」に関する「医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「医療情報システム等の障害発生時の対応フローチ…

2022年7月8日

通知一覧(医務)令和3年度 No.91~126 html

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について(オンライン服薬指導関係) (PDF 247.8KB) 令和4…

2022年8月31日

通知一覧(医務)令和4年度 No.1~30 html

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について (PDF 166.1KB) No.8 国(県)通知番号:医政歯発051…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公 印 省 略 ) ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

医薬品の有効性・安全性の確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求め られる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用機…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

医薬品の有効性・安全性の確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求め られる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用機…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

医療等製品の有効性・安全性の確保のためには、添付文書等に基づいた適正な 使用が求められる。さらに、近年の科学技術の進歩により革新的な新規作用機序を示 す再生…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

ラビルの有効性 と安全性を評価する臨床試験(国立研究開発法人日本医療研究開発機構「新興・再興感染症に対する革新的医薬品 等開発推進研究事業」)が開始された(…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の公布について 緊急承認制度の創設と電子処方箋の仕組みの創設を内容と…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和元年度(平成31年度) No.31~60 html

確認不足に対する医療安全対策の取組について (PDF 84.7KB) 【別添】 別添1 (PDF 1.2MB) 別添2 (PDF 626.5KB)…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.91~120 html

一般社団法人日本医療安全調査機構ホームページ(外部リンク) No.102 事務連絡国(県)通知年月日:平成31年1月31日【通知】 再生医療等提供計画等の…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和2年度 No.31~60 html

「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱い…

2024年5月14日

新旧対照表 (PDF 246.1KB) pdf

更、賃金制度の設計、安全衛生管理や福利厚生など労務管理面全般 にわたる相談支援が不可欠となることから、社会保険労務士等の労 務管理に関する専門知識を有するア…

2024年5月24日

【協力依頼】2025 年日本国際博覧会(大阪・関西万博)に向けた外国人患者受入れ体制整備の推進につい pdf

客受入担当)付 外客安全対策室 【協力依頼】2025 年日本国際博覧会(大阪・関西万博)に向けた 外国人患者受入れ体制整備の推進について …

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和2年度 No.61~80 html

を行う医師等に対する安全管理及び適正使用の徹底について (PDF 279.8KB) No.75 国(県)通知番号:薬生薬審発0224第1号国(県)通知年月日…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.61~90 html

【通知】 医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について (PDF 67.5KB) 【別添】 【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順…

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