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2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

sking not used), Two arms study プラセボの有無 □ あり ☑ なし 盲検の有無 □ あり ☑ なし 無作為化の有無 …

2021年6月28日

(別添2)一般歯科診療時の院内感染対策に係る指針 (PDF 277.4KB) pdf

struments used in a hospital-based oral and maxillofacial surgery clinic. J Ca…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

4.1 中古医療機器への対応について プログラムを使用した医療機器の多くは耐用期間が長く、特定保守管理医療機器に指定 されている。これらの医療…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

4.1 中古医療機器への対応について プログラムを使用した医療機器の多くは耐用期間が長く、特定保守管理医療機器に指定 されている。これらの医療…

2021年8月12日

医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) (PDF 3.6MB) pdf

4.1 中古医療機器への対応について プログラムを使用した医療機器の多くは耐用期間が長く、特定保守管理医療機器に指定 されている。これらの医療…

2021年6月28日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 536.5 pdf

和5年8月1日以降に中古医療機器とし て、販売業者が再販売する場合、符号が記載されていないものについて、 どのように対応すればよいか 。 A38 当該

2021年6月28日

独立行政法人国民生活センター報道発表資料「なくならない脱毛施術による危害」 (PDF 553.0KB pdf

使用する。 7.中古機器を導入する場合、正規の製造販売事業者或いは輸入販売事業者の品質確認、 メンテナンスサービス、講習会、部品供給などについて評価・確認…