公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発0303第4号 薬生安発0303第1号 通知年月日:令和5年3月3日 新た…
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公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発0303第4号 薬生安発0303第1号 通知年月日:令和5年3月3日 新た…
の使用による健康影響評価の結果等について 事務連絡 令和5年9月29日 ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用によ…
知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発0729第1号 薬生安発0729第1号 通知年月日:令和4年7月29日 …
公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年11月29日 「薬事・食品衛…
公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発1031 第1号 薬生安発1031 第2号 通知年月日:令和4年10月31日…
知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用について 薬生薬審発0724第2号 令和5年7月24日 新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公…
公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 106.0KB) No.117 通知番号:薬第663号の4通知年月日:令和3年1月26…
抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 300.3KB) No.66 事務連絡通知年月日:平成31年3…
公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 83.3KB) No.125 通知番号:薬生総発0129第5号通知年月日:令和3年1月…
吸収ショーツ等に係る評価の観点に ついて 」及び「経血吸収ショーツ等に係る広告表現の考え方に ついて 」について (PDF 48.0KB) 別添 経⾎…
公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一部訂正について (PDF 293.6KB) No148 通知番号:薬生監麻発0311第1号 …
医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集(Q&A)について (PDF 120.7KB) No23 通知番号:薬生薬審発0…