な協力を求めることも考えられる ため、都道府県知事又は保健所設置市区の長から総合調整についての要請があ った場合で、厚生労働大臣が総合調整の必要があると判断…
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2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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2024年5月31日
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について （P pdf
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かねない重大な問題と考えています。つきましては、サ リドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の安全確保の徹底がなされる よう、貴管下の医療機関に…
2024年5月31日
毒物劇物取扱責任者の資格要件について （PDF 112.4KB） pdf
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分な知識等を有すると考えられる事例がみられることから、下記のとおり 基準を改定いたします。 なお、この通知の発出に伴い、平成 13 年２月７日付け医薬化発…
2024年5月31日
身体障害者福祉法第15 条に基づく医師に対する新型コロナウイルス感染症の 罹患後症状に関する障害認定 pdf
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その大半は改善すると考えられています が、罹患後症状によって社会生活に大きな制限が生じることもあります。各種支援制度に ついて説明いたします。 （略）…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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る品目が対象となると考えてよいか。 Ａ１ 医薬品リスク管理計画書（以下「ＲＭＰ」という。）は承認審査の過程で確認 を行うものであり、再審査期間の付与の…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
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タル技術の導入が考えられます。ただし、必ずしもそれだけで適正かつ円滑 に、実地に管理する場合と同等の管理運営ができるとは言い切れないことに 留意が必要で…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
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記の 常駐の基本的考え方、留意事項等を整理しましたので、その趣旨を十分に御了知 の上、貴管下関係団体、関係機関等への周知をお願いします。 なお、本通知…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
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習、往訪閲覧の基本的考え方、留意事項等を整理しましたので、そ 2 の趣旨を十分に御了知の上、貴管下関係団体、関係機関等への周知をお願いし…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
デジタル技術の導入が考えられます。ただし、必ずしもそれだけ で適正かつ円滑に、実地に管理する場合と同等の管理運営ができるとは言い 切れないことに留意が必要で…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
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剤師が行う場合などが考えられる。 ・上記施設の職員で行う勉強会でポリファーマシーをテーマに取り上げるなど、関係者 の学びの機会を増やし、ポリファーマシー対…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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整の助言を行うことも考えられる。 - 12 - （７） 「見直し後の処方内容をかかりつけ医10へフィードバックする体制が 構築されていない」 …
2024年7月24日
別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 （PDF 765.0KB） pdf
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用の点から特に重要と考えられる代表的な薬 物や食物・飲料をリストアップしている。これらの薬物又は併用薬等において、血中濃度（AUC、定常状態時平均血 中濃度…
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
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策） 二段階承認の考え方の整理及び公表 プログラム医療機器審査部拡充 DASH for SaMD（2021/11/24） 革新的なSaMDに係る優先的な…
2023年9月14日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の取扱いについて （PDF 6 pdf
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9に対する薬物治療の考え方 第 15.1版」（2023年２月 14日）及び新型コロナウイルス 感染症に係る国内の主要な診療ガイドラインである「新型コロナウイル…
2023年10月12日
医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口について （PDF 70.8KB） pdf
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てい ただくことも考えられます。 （留意事項） ・対象医薬品の追加、相談方法の追加については、10月10日（火）から開始 する予定です。 …
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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重要な役割を果たすと考えられ ている（アトピー性皮膚炎診療ガイドライン 2021（公益社団 法人日本皮膚科学会／一般社団法人日本アレルギー学会 編））。 …
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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の生成を抑制すると考えられるため、髄膜炎菌をはじめとする莢膜形成細菌 による感染症を発症しやすくなる可能性があることから、本剤の有効性及び 安全性を十分に…
2023年10月16日
ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結 pdf
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ことにより生成すると考えられています。 シタグリプチンリン酸塩水和物単味製剤（以下「本剤」という。）においては、 １日許容摂取量（37ng 又は 100n…
2023年10月16日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口 pdf
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に移行する ことが考えられるが、一般的に、新製品の開発には長期間を要すると考えら れる。現時点では旧規格製品が使用できる期限は具体的には決まっていな い。…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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よう、チェック項目の考え方や確認 方法、用語等についてなるべく平易な言葉で解説することを目指しました。 ○ 薬局においても調剤レセプトコンピューター…
