調の変更を伴わないデザインの変更（資材の大きさ、色調 （文字色を除く）、挿絵の変更等） ・ 資材における対象薬剤の販売名のみの追加又は変更（例：剤形追加に…
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2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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2023年10月16日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その4）について （PDF 79.2KB） pdf
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年8月10日 3 ザイティガ錠２５０ｍｇ ヤンセンファーマ株式会社 アビラテロン酢酸エステル 平成26年7月4日 １．再審査が終了した新医薬品等の取扱いにつ…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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に関しご不明な点がございましたら、独 立行政法人医薬品医療機器総合機構までお問い合わせください。 【連絡先】フリーダイヤル: 0120-780-400 【…
2023年12月25日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その5）について （PDF 82.7KB） pdf
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剤７．７ ｍｇ エーザイ株式会社 カルムスチン 平成24年9月28日 6 ベネフィクス静注用５００ ファイザー株式会社 ノナコグアルファ（遺伝子組換え） 平成…
2022年12月7日
新医薬品等の再審査結果 令和4年度（その5）について （PDF 174.2KB） pdf
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ﾌﾟﾄ錠3mg ｴｰｻﾞｲ㈱ ﾄﾞﾈﾍﾟｼﾞﾙ塩酸塩 平成26年9月19日 2 ｱﾘｾﾌﾟﾄ錠5mg ｴｰｻﾞｲ㈱ ﾄﾞﾈﾍﾟｼﾞﾙ塩酸塩 平成26年9月19…
2022年11月30日
季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた 新型コロナウイルス抗原検査キット pdf
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誠にあ りがとうございます。 先般、「季節性インフルエンザとの同時流行を想定した新型コロナウイルス 感染症の検査体制の強化について（依頼）」（令和４年 …
2022年12月7日
食薬区分リスト （PDF 799.9KB） pdf
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マニウム コエンザイムＡ コエンザイムＱ１０ ユビキノン コラーゲン コリン安定化オルトケイ 酸 Choline-stabilised orth…
2022年12月7日
コンタクトレンズの適正使用のための啓発動画の改訂等について （PDF 128.8KB） pdf
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いただきありがとうござ います。 また、大阪府薬事審議会医療機器安全対策推進部会の活動に御協力いただき、心よ り御礼申し上げます。 昨年度、同部会に…
2022年12月22日
【別添】消費税の適格請求書等保存方式の開始に向けた周知等について （PDF 253.6KB） pdf
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容と重複する部分もござ いますが、制度開始に向けて制度の内容をご理解いただき、事業者の方々の円滑な準備の ために、以下の５点についてご協力賜れば幸いです。 …
2022年12月22日
食薬区分リスト （PDF 801.1KB） pdf
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マニウム コエンザイムＡ コエンザイムＱ１０ ユビキノン コラーゲン コリン安定化オルトケイ 酸 Choline-stabilised orth…
2022年12月28日
「食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について」の訂正について （PDF 17 pdf
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する べき事項がございましたので、下記のとおり差し替え訂正方よろしくお願いいたしま す。 記 （下線部訂正） （訂正後） （訂正前）…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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いこと。(ただし、デザイン 展等はこれらを標ぼうしてはならない。) ④ 関連資料等の配布は原則として行わないこと。 ⑤ 展示終了後は、販売、貸与、授与…
2023年3月8日
「ロナプリーブ注射液セット300 及び同注射液セット1332 の 使用期限の取扱いについて」の一部訂 pdf
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別添の一部に誤りがございまし たので、下記のとおり訂正します。参考として訂正後の同事務連絡を添付しま すので、差し替え方お願いいたします。 なお、 本事…
2023年2月22日
食薬区分リスト （PDF 668.3KB） pdf
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マニウム コエンザイムＡ コエンザイムＱ１０ ユビキノン コラーゲン コリン安定化オルトケイ 酸 Choline-stabilised orth…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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こと、治験の目的・デザイン・ 盲検性・被験者に対する危険性のレベル等 を考慮してモニタリングの適切な範囲・方 法を決定すること、モニターの責務、モニタ …
2023年3月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の薬価収載に伴う医療機関及び pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
については、外箱のデザインが一部異なり、製造ロット番号（別添３）やＧＳ- 1コードにより管理されていますので、「ゾコーバ®錠 125mg 包装表示に関するお知…
2023年5月19日
薬用歯みがき類「チェック・アップコドモA」の使用後に発現した アナフィラキシーについて（依頼） （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
だきありがとう ございます。 今般、薬用歯みがき類の「チェック・アップコドモ A」（以下「本製品」という。） の使用後にアナフィラキシーを発現したとされ…
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の取扱いについて（所有権の移転 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
は、外箱・ボトルのデザインが一部異なり、ＧＳ-1 コー ド（別添２）や製造ロット番号（別添３）により管理されているため、請求誤りがないよう留 意すること。 …
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス（ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて（所有権の移転 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
については、外箱のデザインが一部異なる上、製造ロット番号 （別添４）やＧＳ-1 コードにより管理されているため、「ゾコーバ®錠 125mg 包装表示に 関す…
2023年4月24日
新型コロナウイルス感染症の感染症法上の位置づけの変更に伴う 啓発資材について（第二報） （PDF 8 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
誠にあり がとうございます。 「新型コロナウイルス感染症の感染症法上の位置づけの変更に伴う医療提供 体制の移行及び公費支援の具体的内容について」（令和５…
