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2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

○ 薬物事犯の検挙人員のうち、大麻事犯の検挙人員が令和3年まで8年連続で増加 し、令和4年も依然として高水準で推移。また、年齢別では、30歳未満が約7割 …

2024年1月9日

令和6年能登半島地震の被災に伴う保険診療関係等及び診療報酬の取扱いについて (PDF 183.2KB pdf

数の基準及び医師等の員数の基準並び に入院基本料の算定方法について」(平成 18 年3月 23 日保医発第 0323003 号)の第1の3において、保険医療…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

をいう。)の種類及び人数 薬事に関する実務(調剤等業務、薬物治療、医薬品開発)について、中立的かつ 公共性のある団体(公益社団法人薬剤師認定制度認証機構等…

2023年11月9日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(番号入り pdf

他 資 格 者 の 人 数 ( 新 設 ) ( 4) 薬 局 の 業 務 内 容 ( 3) 薬 局 の 業 務 内 容 ( …

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

販売者その他資格者の人数 (4) 薬局の業務内容 (ⅰ) 無菌製剤処理に係る調剤の実 施 イ 無菌製剤処理に係る調剤の 実施の可否(他の薬局の無…

2022年12月7日

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) (PDF 449.1KB) pdf

品名、症状、被害報告人数等) ・健康食品と称しているものの中には、原材料表示には記載されていない 成分を含有している製品があること ・健康食品等を購入…

2023年4月4日

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて (令和5年3月31 日一部改正 pdf

合は、指導等を行った人数にかかわらず1回とすることが示 されているが、複数の利用者が入居している施設を複数日に訪問した 場合、実績として計上する回数はどうな…

2023年4月24日

別紙1 (PDF 3.6MB) pdf

時間分離に 必要な人員、PPE等の 感染対策を引き続き評価そ の上で受入患者を限定 しないことを評価する 仕組みへ 300点 【院内の感染対策が要…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

応プロセスに関与する人員は、実務経験に加えて、インシデント対応のプロセス及び理論 に関するトレーニングを受けることが推奨されます。インシデント対応演習を行うこ…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係 pdf

するため の十分な人数を対象とする臨床試験の実施が困難であるとき又はその実施 に相当の時間を要すると判断されるときは医薬品の承認に必要な臨床試験 の試験成…

2021年6月30日

別添1官報 (PDF 8.0MB) pdf

十 分 な 人 数 を 対 象 と す る 臨 床 試 験 ( 以 下 「 検 証 的 臨 床 試 験 」…

2021年6月30日

「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について (PDF 320.1K pdf

機器の表示の確認及び員数、更に梱包状態に破れ又は落下痕等の異常 が無いかを確認することです。 教育訓練については、医機連発行『医療機器の販売業等に関する手…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布につ pdf

6 - ② 会員数が 1,000 人以上であること。 ③ 専門性の認定に係る活動実績を5年以上有し、かつ、当該認定の要件を 公表している法人であるこ…

2021年6月30日

別紙 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 ( pdf

。 二 会 員 数 が 千 人 以 上 で あ る こ と 。 三 専 門 性 の 認 定 に 係 る 活…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

適切に行われるための人員の確保及びシステムの整備等並び に業務の監督その他の必要な措置を講じること。 (3)医薬品等に関する適正な情報提供が行われる…

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

適切に行われるための人員の確保及びシステムの整備等並び に業務の監督その他の必要な措置を講じること。 (3)医薬品等に関する適正な情報提供が行われる…

2021年6月30日

新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業に関するQ&A(第2版)について (PDF 211.9KB) pdf

当の支給 を念頭に人員配置に応じて診療報酬を引き上げることなどを行っています。 ○ 本交付金では特殊勤務手当等を補助する事業はございません。なお、都道 …

2021年6月30日

別添1:厚生労働省令第十五号 (PDF 9.6MB) pdf

必 要 な 人 員 の 確 保 及 び 配 置 そ 他 薬 局 開 設 者 の 業 務 の 適 正 を 確…

2021年6月30日

別添1 薬事監視指導要領 (PDF 493.4KB) pdf

従業員数 会社(法人)の設立年月日(個人の場合は創業年月日) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等…

2021年6月30日

「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について (PDF 237.9 pdf

を修了した薬剤師の人数 規則第 10 条の2第3項第8号に規定 する地域包括ケアシステムに関する研 修を修了した常勤として勤務している 薬剤師の人数

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