に基づく行政処分（回収命令）について 都は本日、以下の事業者に対し「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保 等に関する法律（…
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2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく行政処分（回収命令）について pdf
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2024年6月28日
イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 197.4KB） pdf
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剤の投与等の適切な処置を行うこと。 ・髄膜炎菌、肺炎球菌及びインフルエンザ菌 b 型に対するワクチ ンの接種歴を確認し、未接種の場合又は追加接種が必要な…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
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64条 エ 苦情処理 薬機法施行規則第 166条 オ 回収 薬機法施行規則 167条 カ 営業所管理者の業務及び遵守事項 薬機法施行規則第 172条…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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と。 ② ピアス処置 過去６月以内に感染防止が不十分なピアス処置を受けていないこと。 ③ 刺青処置 過去６月以内に刺青処置を受けていないこと…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
と。 ② ピアス処置 過去６月以内に感染防止が不十分なピアス処置を受けていないこと。 ③ 刺青処置 過去６月以内に刺青処置を受けていないこと…
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
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知 事 が 処 理 す る こ と と さ れ て い る 事 務 の 実 施 体 制 そ の 他 の 地…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表 （PDF 105.6KB） pdf
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を進める。） 復旧処理（復旧計画に基づいて、医療情報システムの事業者及びサービス事業者等と協力して復旧を行う。証拠保存の 観点からバックアップデータ等を取得…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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子 情 報 処 理 組 織 を 使 用 し て す る こ と が で き る 。 こ の 場 合 に お…
2022年12月27日
【官報】令和4年政令第377号 （PDF 91.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
子 情 報 処 理 組 織 に よ る 輸 出 入 等 関 連 業 務 の 処 理 等 に 関 す る 法…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
【４．復旧処理（復旧計画に基づいて、医療情報システムの事業者及びサービス事業者等と協力して復旧を行う。 証拠保存の観点からバックアップデータ等を取得…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
該都道府県 知事が処理することとされている事務の実施体制その他の地域の実情を勘案 して、当該都道府県又は保健所設置市等における新型インフルエンザ等感染症 …
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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情 報 の 処 理 に 係 る 体 制 の 整 備 に 関 す る 政 策 の 企 画 及 び 立 案 並…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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不活化するために加熱処 理のみが行われたものに限られます。 - 3 - Ｑ５－１ 製剤投与の事実、因果関係、症状について裁判手続 の中で確認を受けるため…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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ン剤の投与等の適切な処置を行う必要がある。 4 3．臨床成績 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌の承認時に評価を行った主な臨床試験の成績を …
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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ン剤の投与等の適切な処置を行う必要がある。 4 3．臨床成績 「がん化学療法後に増悪した進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ン剤の投与等の適切な処置を行う必要がある。 4 3．臨床成績 がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌の承認時に評価を行った…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ン剤の投与等の適切な処置を行う必要がある。 4 3．臨床成績 再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫の承認時に評価を行った主な臨床試験の …
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ン剤の投与等の適切な処置を行う必要がある。 4 3．臨床成績 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌の承認時に評価を行った主な臨床試験の成績を…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ン剤の投与等の適切な処置を行う必要がある。 4 3．臨床成績 悪性黒色腫の承認時に評価を行った主な臨床試験の成績を示す。 【有効…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ン剤の投与等の適切な処置を行う必要がある。 4 3．臨床成績 がん化学療法後に増悪した PD-L1 陽性の根治切除不能な進…
