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2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

ワクチン接種による病原体や免疫反応の血液製剤に与える影響を考慮し 設定するものであるが、今回の改正内容は、承認されたワクチンには、病原体は含 まれないものの…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

該届出に係る患者の病原体が従来株か変異株であるかをゲノム解析に より迅速に特定することが重要であることから、国から感染症指定医療機関の管 理者その他の者に対…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

か 、 病 原 体 の 検 査 方 法 、 症 状 、 診 断 及 び 治 療 並 び に 感 染 の 防…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

症 ( 病 原 体 が ベ ー タ コ ロ ナ ウ イ ル ス 属 の コ ロ ナ ウ イ ル ス ( 令…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

症 ( 病 原 体 が ベ ー タ コ ロ ナ ウ イ ル ス 属 の コ ロ ナ ウ イ ル ス ( 令…

2022年3月24日

B.1.1.529系統(オミクロン株)の感染が確認された患者等に係る入退院及び濃厚接触者並びに公表等 pdf

いと判断した無症状病原体保有者や軽症者については、他 の新型コロナウイルス感染症患者と同様に、宿泊療養・自宅療養とすることとして 差し支えありません。また、…

2022年5月27日

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」(新旧対照表) (PDF 263.0KB) pdf

血者の検査結果から病原体の感染が判明し(疑いを含む)、供(献) 血歴がある場合(供血者発) [対応の前提] 供血血液…

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

範囲 (1) 病原体 (2) 血液製剤等 4 遡及調査の発端となる情報 (1) 供(献)血者からの情報 (2) 医療機関からの情報 …

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について (別紙及び 疑義応答集の pdf

ARS-CoV-2病原体保有者 ・原則として、SARS-CoV-2による感染症の重症化リスク因子を有する者 ・SARS-CoV-2による感染症に対するワ…

2021年6月28日

毒物又は劇物の指定及び除外の審議申請について (PDF 294.0KB) pdf

原体*1、製剤*2に関する国内新規物質、輸入物質に対し、事業者が自発 的に行うもの。 (2)既存の毒物又は劇物の指定見直し及び除外申請…

2021年6月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令の一部を改正する政令の施行につい pdf

ナウイルス感染症(病原体がベータコロナウイルス属のコロナ ウイルス(令和2年1月に、中華人民共和国から世界保健機関に対して、人 に伝染する能力を有することが…

2021年6月28日

【別添2】毒物に指定するもの (PDF 603.3KB) pdf

98-71-9 原 体及び これ を 含有する製剤 (原体) 外観:無色~薄い黄色の液 体 沸点:310℃ 融点:-60℃ …

2021年6月28日

平成30年度第1回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製 pdf

調査等を実施し、 原体での試験結果を併せて製剤除外に足りる毒性試験結果を提示すること。 (4)審議申請資料の提出期限及び提出部数 平成 31年7月…

2021年6月30日

毒物及び劇物取締法Q&A (PDF 913.8KB) pdf

劇物取締法における「原体」とは何ですか? ................ 9 問2-4 毒物及び劇物取締法における「製剤」とは何ですか? ........…

2021年6月30日

参考1:毒物劇物監視指導指針の改訂について (PDF 1.0MB) pdf

され、毒物又は劇物の原体の製造業、輸入業の登録権限、登録に 係る事務等を厚生労働大臣から都道府県知事に委譲することとされており、令和2年4月 1日より施行さ…

2021年6月30日

上限額の通知:新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業(医療分)の実施に当たっての取扱いについて ( pdf

感染症患者(無症状病原体保有者及び軽症患者を含む。以 下「軽症者等」という。)に対するフォローアップ業務、受入施設での対 応等で軽症者等と接する医療従事者や…

2021年6月30日

平成30年度第2回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製 pdf

を踏まえ、事業者が、原体の毒性データを収集した結果、審 議結果を覆すようなデータは得られなかった。改めて、製剤除外(例:○% 以下を含有する製剤は劇物…

2021年6月30日

平成30年度第3回薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤 pdf

こと。 ・なお、原体における急性吸入毒性データは不要である。 2.毒物劇物調査会の審議結果を踏まえた審議物質の指定見直し及び除外の申請 について…

2021年8月16日

「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2の1 pdf

ワクチン接種による病原体や免疫反応の血液製剤に与える影響を考慮し 設定するものであるが、今回の改正内容は、承認されたワクチンには、病原体は含 まれないものの…