見を踏まえ、変更する可能性があることに留意いただきたい。 ２ 主な改正内容 「第１ 健康診断及び問診等の方法について １ 問診（２）血液製剤の安全…
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2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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踏 まえ、変更する可能性があることに留意いただきたい。 ２ 主な改正内容 「第１ 健康診断及び問診等の方法について １ 問診（２）血液製剤の安全…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 められた場合には、発現した事象に応じた専門的な知識と経験を持つ…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 められた場合には、発現した事象に応じた専門的な知識と経験を持つ…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 められた場合には、発現した事象に応じた専門的な知識と経験を持つ…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 められた場合には、発現した事象に応じた専門的な知識と経験を持つ…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 められた場合には、発現した事象に応じた専門的な知識と経験を持つ…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 められた場合には、発現した事象に応じた専門的な知識と経験を持つ…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 められた場合には、発現した事象に応じた専門的な知識と経験を持つ…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 められた場合には、発現した事象に応じた専門的な知識と経験を持つ…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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体制に係る⼿順となる可能性があるが、これら⼿順書は企業の⼿順としてあれ ば良いという認識でよいでしょうか︖ A33) 通常は、業態毎に作成することになり…
2024年5月31日
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について （P pdf
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剤は催奇形性を有する可能性があり、精液に移行することから、男性患者 に対して、服用中止４週間後まで、性交渉を行う場合はその妊孕性に関わらず、極 めて有効な避…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表 （PDF 105.6KB） pdf
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報漏えい事実の有無、可能性について、局内での報告を行う方法、報告 先、内容を、企画管理者、システム担当者がそれぞれの分担責任として把握している か。 5-…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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知の脆弱性、漏洩した可能性のあるパスワード等に注意する。 ([特集] 医療機関等におけるサイバーセキュリティ:3.3 必要最小限の対策：バックアップ（システ…
2024年6月24日
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 155.0KB） pdf
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妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しな いこと。 1.3 妊娠する可能性のある女性に投与する場合は、投与開始前に妊娠検 査を行い、陰性であるこ…
2024年6月28日
イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 197.4KB） pdf
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を発症しやすくなる可能性があることから、本剤の有効性及び安 全性を十分に理解した上で、本剤投与の是非を慎重に検討し、適 切な対象患者に使用すること。また、…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
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、ポリファーマシーの可能性の高 い候補者を抽出することが考えられる。 ・診療所において電子カルテをカスタマイズし、ポリファーマシーが疑われる症状のカ ル…
2024年7月24日
別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 （PDF 765.0KB） pdf
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て薬物有害事象が出る可能性があり、 血中濃度を低下させる誘導薬との組み合わせでは効き目が弱くなる可能性がある。なお、基質同士を併用しても、 多くの場合、臨床…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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、ポリファーマシーの可能性があるかについて把握した上で、お薬 手帳の確認や電子処方箋の処方・調剤情報の確認、診察時における聞き取りなどを行 う。患者から処方…
2024年8月6日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて （PDF 99.6KB） pdf
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バー攻撃の標的となる可能性があ り、対象機器に深刻な脆弱性がある場合には、システムへの侵入等に悪用されるおそ れがあります。 適切な頻度で脆弱性情報の確…
