行規則（昭和 36 年厚生省令第１号）等の薬事関係省 令を含め、厚生労働省が所管する省令において、国民や事業者に対して押印等 を求める手続きにおける国民や事…
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2021年6月30日
押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連 pdf
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2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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平 成 十 年 厚 生 省 令 第 九 十 九 号 ） の 一 部 を 次 の よ う に 改 正 す る…
2022年4月28日
家庭用品中の有害物質試験法について （PDF 79.9KB） pdf
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行規則（昭和 49 年厚生省令 第 34 号。以下「施行規則」という。）で定められていた有害物質の含有量等を測定す るための公定の試験法は、施行規則から別途…
2023年11月9日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（番号入り pdf
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三 十 六 年 厚 生 省 令 第 一 号 ） の 一 部 を 次 の 表 の よ う に 改 正 す る…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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行規則（昭和 31年厚生省令第 22号。以下「規則」という。）第 14条に基づく健康診 断並びに生物由来原料基準（平成 15 年厚生労働省告示第 210 号…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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行規則（昭和 31年厚生省令第 22号。以下「規則」という。）第 14条に基づく健康診 断並びに生物由来原料基準（平成 15 年厚生労働省告示第 210 号…
2021年6月30日
厚生労働省令第52号 （PDF 95.8KB） pdf
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三 十 六 年 厚 生 省 令 第 一 号 ） の 一 部 を 次 の 表 の よ う に 改 正 す る…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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行規則（平成 10 年厚生省令第 99 号。以下「感 染症法施行規則」という。）第７条第４項及び第５項関係） ③ 当該届出を受けた都道府県知事は、当該届出…
2021年6月30日
医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について （PDF 73.6KB） pdf
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規則（昭和 23 年厚生省令第 50 号）第１条の 11 第２項第２号ロの規定により、病院、診療所 又は助産所（以下「病院等」という。）の管理者は、医薬品に…
2022年4月1日
有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部改正について （PDF 64.2KB） pdf
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行規則（昭和 49 年厚生省令第 34号。以下「施行規則」という。）別表第一の「基準」の項目中に定められた有害物質 の含有量等を測定するための公定の試験法に…
2023年4月4日
登録販売者制度の取扱い等について （PDF 293.6KB） pdf
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律施行規則（昭和36年厚生省令第１号。以下「施 行規則」という。）第 159条の３及び第159条の４第１項関係） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安…
2022年4月1日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の公布に pdf
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則（昭和 36 年厚生省令第１号。以下「規則」という。）に定める諸手続の合理 化その他所要の改正を行うもの。 第２ 改正省令の主な内容 ① …
2021年10月2日
新旧対照表 （PDF 83.8KB） pdf
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三 十 六 年 厚 生 省 令 第 一 号 ） の 一 部 を 次 の 表 の よ う に 改 正 す る…
2024年5月31日
毒物劇物取扱責任者の資格要件について （PDF 112.4KB） pdf
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規則（昭和 26 年厚生省令第４号。以下「規則」という。）第６条に該当する場合の具体的 な基準は、平成 13 年２月７日付け医薬化発第５号「毒物及び劇物取締…
2022年12月15日
中古医療機器の販売等に係る通知等について （PDF 20.3KB） pdf
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行規則（昭和 36 年 厚生省令第 1 号）第 170 条第 1 項（第 178 条第 2 項及び第 3 項において準用する場合を含 む。）に基づく医療機器…
2023年9月20日
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について （PDF 78.3KB） pdf
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行規則（昭和 36 年厚生省令第１号）第７条の ２第１項第１号に定める期間を満了し、同年９月 16 日より要指導医薬品から一般用 医薬品（第１類医薬品）に移…
2024年1月4日
令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf
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規則 （昭和 36年厚生省令第１号。以下「施行規則」という。）、麻薬及び向精神薬取 締法（昭和 28年法律第 14号）、覚醒剤取締法（昭和 26年法律第 2…
2021年10月2日
別紙通知：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 pdf
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律施行規則（昭和36年厚 生省令第１号。以下「新施行規則」という。）第 159条の３及び第159 条の４第１項関係） 医薬品、医療機器等の品質、有効性…
2023年10月27日
（関連通知）薬生発0331第14号 （PDF 205.6KB） pdf
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行規則（昭和36年厚生省令第１号。以下「施行規則」という。）第140条第 １項及び第149条の２第１項の規定により、登録販売者は、過去５年間のう ち薬局…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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平 成 元 年 厚 生 省 令 第 三 十 四 号 ） の 一 部 を 次 の 表 の よ う に 改 正…
