ロナウイルス感染症の影響に伴うモダフィニル製剤 （モディオダール錠 100mg）の経過措置期間の延長について モダフィニル製剤の使用については、「…
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2021年6月30日
新型コロナウイルス感染症の影響に伴うモダフィニル製剤（モディオダール錠100mg）の経過措置期間の延 pdf
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2023年10月16日
ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結 pdf
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使用による健康影響評価の結果等について シタグリプチンリン酸塩水和物製剤については、ニトロソアミン類に分類さ れる化学物質（7-Nit…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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応の血液製剤に与える影響を考慮し 設定するものであるが、今回の改正内容は、承認されたワクチンには、病原体は含 まれないものの既存のいずれのワクチンとも異なる…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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血液の性状に影響しうる薬剤について、献血時点及び過去の服薬状況を 確認し、以下の全てを満たすことを確認すること。 一 原疾患により採血しない…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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生命及び健康に重大な影響を 与えるおそれがある感染症の発生及びまん延に備えるため、国又は都道府県及び関係 機関の連携協力による病床、外来医療及び医療人材並び…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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止が事業継続に与える影響を把握できているか。 インシデント発生時における組織内と外部関係機関（事業者、厚生労働省、警察等）への連絡 体制図が整備できている…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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ＭＰの内容に実質的な影響を伴わない場合にのみ、「軽微な変更」 に該当する。「軽微な変更」に該当する事例について、代表的な事例を 以下に示す。「軽微な変更」の…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表 （PDF 105.6KB） pdf
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止が事業継続に与える影響を把握できているか。 サーバ、端末PC、ネットワｰク機器の脆弱性への対応ができているか。 インシデント発生時における組織内と外部関係…
2024年8月6日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて （PDF 99.6KB） pdf
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等により、一部診療に影響が生 じました。また、今回の事案においては個人情報の流出も確認されています。医療機 関等を対象とするサイバー攻撃は後を絶たず、その脅…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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な皮膚萎縮、全身性の影響等） と定義された。 【結果】 有効性の解析対象集団は、Q2W群 224例、QW群 223例及びプラセボ群 224例の計…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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トウェアの混入による影響が波及しないよう複数の方式で 世代管理するよう設計し、システム運用担当者は手順に従いバックアップを確保し てください。復旧手順の整備…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
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なくなる場合や災害の影響 を受ける場合がある。こうしたサービス停止等の事態に対して、事前の備えとしてと るべき対応と、事態が発生した場合にとるべき対応策は、…
2024年1月9日
令和6年能登半島地震の被災に伴う保険診療関係等及び診療報酬の取扱いについて （PDF 183.2KB pdf
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床義歯を製作した際の印象採得を算定 した日から起算して 6 カ月以降とする取扱いであるが、今般の令和６年能登 半島地震による被災に伴い有床義歯を滅失又は破損…
2022年10月11日
参考10・11 （PDF 804.2KB） pdf
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TMB 検査結果への影響及び検査に用いる検体の採取時期について 確認すること。 ② 下記に該当する患者に対する本剤の投与及び使用方法については、本剤…
2022年10月11日
オンライン服薬指導の実施要領について （PDF 331.9KB） pdf
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、医療情報システムに影響を及ぼす可能性があるシステ ムを用いる場合、「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」に沿 った対策を行うこと。特に「医療情…
2022年11月7日
「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2 pdf
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血液の性状に影響しうる薬剤について、献血時点及び過去の服薬状況を確 認し、以下の全てを満たすことを確認すること。 一 原疾患により採血しない対象薬…
2022年12月22日
（参考）インボイス制度への対応に関するQ＆Aについて（概要）（別添6） （PDF 1.0MB） pdf
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する場合は、取引への影響は生じない と考えられます。 ①売上先が消費者又は免税事業者である場合 ②売上先の事業者が簡易課税制度を適用している場合 そのほ…
2022年12月22日
（参考）免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ＆A（別添5） （PDF 4.7M pdf
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た場合、必ず取引に影響が生じるのですか。 Ａ インボイス制度の実施後も、免税事業者の売上先が以下のどちらかに当てはまる場 合は、取引への影響は生じ…
2023年1月27日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 489.4KB） pdf
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なくなる場合や災害の影響 を受ける場合がある。こうしたサービス停止等の事態に対して、事前の備えとしてと るべき対応と、事態が発生した場合にとるべき対応策は、…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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身体の構造及び機能に影響を与えることを目的とするものをいう。 第３ 監視範囲及び業務 １．地方厚生局の監視範囲 （１）関東信越厚生局健康福祉部…
