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2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

医 療・在宅医療を担当する医療機関として通知を受けたもの及び協定を締結したも のについて、新たに都道府県知事が指定する指定医療機関の類型に位置付けた上 で…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

とも、プラチナ製剤は担当医師 が患者ごとに選択し、投与は最大 4コースまでとした。なお、画像評価で疾患進行が認 められた場合に、疾患進行を示す症状が認められ…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

有効性及び安全性が、担当医師の選択する化学療法[フルオロウラシル(以下「5- FU」という。)・ホリナートカルシウム(以下「ホリナート」という。)・オキサリプ…

2024年5月31日

熱中症 予防 の普及啓発・注意喚起について (PDF 205.2KB) pdf

担当者) 厚生労働省 健康・生活衛生局健康課地域保健室 平戸、林山、清田、佐伯 TEL :03-5253-1…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表 (PDF 105.6KB) pdf

企画管理者、システム担当者がそれぞれの分担責任として把握している か。 5-2 再発防止策の検討・策定 再発防止策の検討および策定を進める体制、能力がある…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

談は、承認審査中は各担当審査チーム、承認後は医薬品安全 対策第一部又は医薬品安全対策第二部で対応する。ただし、承認後であっても、 一変申請中の場合、審査内容…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

例えば、品質を担当する組織から医薬品製造管理者への文書による報告を クラウドシステムを用いた管理システムを用いて行う場合や、医薬品製造管 理者が逸脱の…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表について (PDF 59.7KB) pdf

品開発支援・医療情報担当参事官室 厚 生 労 働 省 医 薬 局 総 務 課 「サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

到達するか。 に担当者を整備する。また、組織変更に応じて適宜最新化し、連絡経路が機能することを担保する。 ※CSIRT(Computer Security…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

マシー対策を推進する担当者を決める............................... 12 (5) 自治体や保険者がポリファーマシー対策に関わる…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

. 4 (1) 担当者を決める ..............................................................…

2024年8月6日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて (PDF 99.6KB) pdf

品開発支援・医療情報担当参事官室 厚生労働省政策統括官付サイバーセキュリティ担当参事官室 医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取…

2023年9月20日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 67.2KB) pdf

団法人 日本医師会 担当理事 公益社団法人 日本歯科医師会 会長 公益社団法人 日本薬剤師会 会長 日本製薬団体連合会 会長 一般社団法人 日本…

2023年9月14日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の取扱いについて (PDF 6 pdf

医薬局総務課(薬局担当) Mail : hanbai-site@mhlw.go.jp 2 記 1. 所有権の移転について …

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

該アレルギー性疾患を担当する医 師と連携し、その疾患管理に関して指導及び支援を受ける 体制が整っていること(6. 投与に際して留意すべき事項、 5) 参照…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

(4)利用者の職種・担当業務別の情報区分毎のアクセス利用権限を設定している。 (サーバ、端末 PC) ......................…

2023年10月27日

医政参発1013第1号、医薬総発1013第1号 (PDF 84.9KB) pdf

品開発支援・医療情報担当参事官 ( 公 印 省 略 ) 厚 生 労 働 省 医 薬 局 総 務 課 長 ( 公 印 省 略 ) …

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

関及び保険医療養担当規則(昭 和三十二年厚生省令第十五号) 第二十条に規定するリフィル 処方箋をいう。)の対応実績の 件数 (xiii) 電磁的…

2023年11月9日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(番号入り pdf

保 険 医 療 養 担 当 規 則 ( 昭 和 三 十 二 年 厚 生 省 令 第 十 五 号 ) 第 二 十 条 に 規 定 す る リ フ ィ ル 処 …

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

員が主催するサービス担当者会議、地域の多職種が参加する退院時カ ンファレンス等、地域の多職種が参加する会議に参加した回数を実数で記載する (健康サポート薬局…

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