申告されても完全には排除できるものではないということに是非ご留意頂きたく思います。 そのうえで、患者さんに丁寧な説明を行うとともに、妊婦にとって禁忌とされてい…
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2023年11月15日
妊婦禁忌の新型コロナウイルス感染症治療薬の処方並びに調剤に関する合同声明文等の公表について（周知依頼 pdf
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2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について （別紙及び 疑義応答集の pdf
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の可能性を完全に排除することはできないことから、一般患者との接触がない状態で投 与することが必要と考えられます。加えて、新型コロナウイルス感染症患者から検…
2023年3月8日
人血小板濃厚液 の 使用時安全確保措置の周知徹底について （PDF 89.7KB） pdf
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等のリスクを完全には排除できないことから、添付文書等により必要な 注意喚起を行ってきたところです。 本年２月 27日に開催された薬事・食品衛生審議会薬事分…
2021年10月2日
薬事監視指導要領 （PDF 400.3KB） pdf
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３ 指定薬物を発見・排除するために行う監視項目表 ・・・・・・・・・ 13 別紙様式 １ 違反業者等報告書 ・・・・・・・・・・・・・・・…
2022年5月27日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 291.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
染のリスクを完全には排除できないこと。同時に HBV の感染既往 者における肝炎の重篤化及び院内感染等の輸血用血液製剤以外の原因もあり得 ること。 ○ …
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
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方法による記録保存を排除するものではありません。各製造販売業者 等において、情報セキュリティの観点も含め、適切な意見申述の方法を検討してく ださい。 …
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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混入 する危険性を排除すること。 以下に記載した主要な作業は、品質システムにおける適切な文書に記載すること。 5.2 仕入先の適格性評価 …
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領新旧対照表 （PDF 55.8KB） pdf
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不良医薬品等を発見、排除するため等のために行う立入検 査、報告徴収等（法第 69条第５項） エ 医薬品等を業務上取り扱う者に対する廃棄、回収等の命令…
2021年6月30日
別添：訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた総合対策 （PDF 2.2MB） pdf
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いては、逆選択を排除する観点と予見可能性の観点から、 現在は支払い対象から原則除外されている。 ○厚生労働省は、訪日外国人が受ける周産期医療の実態に …
2021年6月30日
麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行 pdf
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年被後見人等を一律に排除する規定（欠格条 項）が、心身の障害等の状況を個別的、実質的に審査し、制度ごとに必要な能力の 有無を判断する規定（個別審査規定）に見…
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB） pdf
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不良医薬品の発見・排除等のために行う監視指導 ・・・・・・・・・・・ ４ ３ 指定薬物の発見・排除等のために行う監視指導 ・・・・・・・・・・・・ ５ …
