8（46.2） 推定不能（NE） 2（3.3） 2（5.1） 奏効（CR＋PR） （奏効率［95%信頼区間*3］（%）） 17 （27.9［…
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2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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I：信頼区間、NE：推定不可、*1：中間解析時のデータ（2018年8月24日カットオフ）、*2：層 別 Cox比例ハザードモデルによるスニチニブ群との比較、*…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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I：信頼区間、NE：推定不可、*1：中間解析時のデータ：2015年 3月 3日カットオフ、*2：層別 Cox比例ハザードモデルによるイピリムマブとの比較、*3…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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I：信頼区間、NE：推定不可、*1：RECIST ガイドライン 1.1 版に基づく独立中央判定、*2： 層別 Cox比例ハザードモデルによるプラチナ製剤を含む…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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泄率は 1 %未満と推定された6）, 7）（外 国人データ）。 16．6 特定の背景を有する患者 16．6．1 腎機能障害患者 重度の腎機能障害を有する…
2023年10月16日
ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結 pdf
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に 100ng/日と推定されたものです。詳細は、令和５年度第９回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会を参照してください。 h…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
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真正に成立したものと推定するとされている（電子署名及び 認証業務に関する法律（平成 12 年法律第 102 号））。電子処方箋への電子署 名についても、医師…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
-Meier法による推定に基づく無作為化後 6、12、18、24カ月、30 カ月及び 36 カ月時点での全生存率はそれ ぞれ 75.0%、50.0%、50.0…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について （別紙及び 疑義応答集の pdf
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用報告のベースとなる推定使用患者数 35,206例のうち、重篤 な副作用 153件、非重篤な副作用 659件が公表されています（令和４年５月４日時 点）。 …
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （ラゲブリオ カプセル） の 医療機関 及び薬 pdf
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用報告のベースとなる推定使用患者数約 90,730例のうち、 重篤な副作用 210件、非重篤な副作用 1570件が公表されています（令和４年 3月 18 日…
2022年8月16日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （ラゲブリオ カプセル） の 医療機関 及び薬 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
用報告のベースとなる推定使用患者数約 201,710 例のう ち、重篤な副作用 449 件、非重篤な副作用 3,135 件が公表されています（令和４年６ 月…
2022年10月11日
参考10・11 （PDF 804.2KB） pdf
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（3.2） －：推定不可 6 【安全性】 国際共同第Ⅱ相試験（KEYNOTE-158試験） 有害事象は 103/105例…
2022年10月11日
ペムブロリズマブ（悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.2MB） pdf
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I：信頼区間、NE：推定不能、*1：2021年 5月 3日データカットオフ、*2：層別 Cox比例ハザ ードモデルによるプラセボ群との比較、*3：層別ログラン…
2022年10月11日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
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月13 日）では、推定使用患者数約29,044例のうち、重篤な事象124件、非重篤な事象1,153件 が報告されています（令和４年８月時点）。 例として…
2022年10月11日
参考6・7 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
I：信頼区間、NE：推定不可、*1：中間解析時のデータ（2018年8月24日カットオフ）、*2：層 別 Cox比例ハザードモデルによるスニチニブ群との比較、*…
2022年10月11日
新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、置き換わったと 推定されています。本剤の投与にあたっては、公開されている最新の疫学情報等を参考 にしてください。 Q.13 新型コロナウイルス感…
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
8（46.2） 推定不能（NE） 2（3.3） 2（5.1） 奏効（CR＋PR） （奏効率［95%信頼区間*3］（%）） 17 （27.9［…
2022年10月11日
参考1・2 （PDF 1.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
I：信頼区間、NE：推定不可、*1：RECIST ガイドライン 1.1 版に基づく独立中央判定、*2： 層別 Cox比例ハザードモデルによるプラチナ製剤を含む…
2022年12月15日
改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
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始された患者において推定された。[17.1.1参 照] 8. 重要な基本的注意 本剤は併用薬剤と相互作用を起こすことがあるため、服薬中のすべての…
2022年12月7日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について pdf
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、CMとも群間差の点推定値は−1日を下回り、臨床的に意 義のある差が認められた。 表3 投与開始から4、5、6カ月目における平均の月間片頭痛日数のベ…
