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2023年6月12日

医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について (PDF 156.9K pdf

作用による健康被害の救済に関する制度(以下「医薬品副作用被 害救済制度」という。)に係る対応が含まれているところです。 独立行政法人医薬品医療機器総合機構…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

C型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特 別措置法に基づく給付金の支給等に関するQ&A (令和2年4月 改訂版) ○Q&A Q1 給付金…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

医師の 判断により救済治療 7)が可能とされた。 表 7 体重別の本剤の用法・用量 (表 略) (略) (2)本剤単独投与国際共同第Ⅲ相…

2022年12月7日

「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質 pdf

合には副作用被害 救済制度の対象となり得る が、救済給付の決定に当たっ ては、個別事案ごとに、薬事・ 食品衛生審議会が、電子化さ れた添付文書の記載事…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

康被害に ついては救済対象とならないこと。 ・海外から個人輸入した医薬品等の投与については、関係学会等から注意喚起が 行われているものがあること。 …

2022年5月27日

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」(新旧対照表) (PDF 263.0KB) pdf

物由来製品感染等被害救済制度※注 12 の適否判断及び感染拡 大防止に資すること等)を十分説明するとともに検査の実施は供 (献)血者の同意を前提とする。 …

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

自家 HSCT 後に救済治療を実施した場合は、救済治療後に効果が認められない、又は再発し た。 抗 CD20 モノクローナル抗体やアントラサイクリン含有…

2021年6月30日

押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連 pdf

型肝炎感染被害者を救済するため の給付金の支給に関する特別措置法施行規則 平成 20 年厚生労働 省令第3号 第 122 条 再生医療等製品の…

2023年9月4日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 94.8KB) pdf

は、医薬品副作用被害救済制度における請求とは 異なります。救済制度での医療費等の請求については別の手続きが必要となる点にご留 意願います。 記 …

2021年10月2日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 607.9KB) pdf

は、医薬品副作用被害救済制度における請求とは 異なります。救済制度での医療費等の請求については別の手続きが必要となる点にご留 意願います。 記 …

2023年3月16日

薬局製造販売医薬品製造販売業許可の 取得・廃止状況に係る調査について(協力依頼) (PDF 73.6 pdf

条に基づき、副作用救済給付業務及び安全対策等業務に必要な費用に 充てるため、拠出金の徴収を行っております。これら拠出金については、各年 4 月 1 日にお…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

康被害に ついては救済対象とならないこと。 ・海外から個人輸入した医薬品等の投与については、関係学会等から注意喚起が 行われているものがあること。 …

2022年5月27日

ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎に伴うそう痒)について pdf

以上のTCS による救済治療が許容された。Part B では、外用治療薬、抗ヒスタミン薬、抗アレルギー薬及び睡眠薬の併用は制限されなかった。 主要評価項目…

2022年8月8日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 690.8KB) pdf

は、医薬品副作用被害救済制度における請求とは 異なります。救済制度での医療費等の請求については別の手続きが必要となる点にご留 意願います。 記 …

2021年6月30日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 1.3MB) pdf

は、医薬品副作用被害救済制度における請求とは 異なります。救済制度での医療費等の請求については別の手続きが必要となる点にご留 意願います。 記 …

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

物由来製品感染等被害救済制度※注 12 の適否判断及び感染拡大防止に資す ること等)を十分説明するとともに検査の実施は供(献)血者の同意を前提 とする。 …

2021年11月1日

「国民年金法施行令等の一部を改正する政令」の公布について(通知) (PDF 96.6KB) pdf

改 正 副作用救済給付及び感染救済給付に係る障害の状態のうち、視覚障害に関す るものについて、1に準じた改正を行うこと。(別表関係) 4 高齢…

2021年6月30日

かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) (PDF 2.6MB) pdf

医 薬品副作用被害救済給付の支給件数と支給額より推算すると、169 万 2 千円を重大な副作 用回避または重篤化回避に対する医療経済効果と推算した。 支…

2022年12月7日

参考資料1~4 (PDF 1.2MB) pdf

係や予防接種健康被害救 済と直接に結びつくものではありません。  記入欄が不足する場合には、別紙に記載し、報告書に添付してください。  報告された情報につ…

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