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2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）

では治験責任医師から施設長へ 申請後に、施設長が倫理審査委員会に諮問 し、その結果に基づき、施設長が承認する。 一方、臨床研究法では、研究責任者が CRB…