後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について 「不妊治療のために使用されることを目的として承認事項一部変更承認申請 を行う医薬品に…
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2022年8月31日
不妊治療のために使用されることを目的とした 後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について pdf
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2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 380.4KB） pdf
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知事は速やかに所要の是正措置を行うものと する。 ３ 運営体制 （１）本制度は、各都道府県の薬務担当部局において運営することを基本とする が、…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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に従い、逸脱を適切に是正し、予防するた め、適切な是正措置及び予防措置（Corrective Action and Preventive Action 以…
2021年6月30日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 152.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
知事は速やかに所要の是正措置を行うものと する。 ３ 運営体制 （１）本制度は、各都道府県の薬務担当部局において運営することを基本とする …
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編）について （PDF 1.5MB） pdf
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、ポリファーマシーの是正に際しても、一律の 剤数／種類数のみに着目するのではなく、安全性の確保等からみた処方内容の適正化が 求められる。 ２．多剤…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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の義務、立入検査等、是正命令、支払基金等への委託、 手数料、罰則を含む所要の規定を整備する。（感染症法第 56 条の 40 から第 56 条 の 49、第 …
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB） pdf
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の条件に対する違反を是正するために必要な措置を採らせるための命令（法第 72 条の４第２ 項） サ 承認前の医薬品等の広告の禁止規定（法第 68 条…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
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なるため、違反行為の是正、原因分析、 再発防止等の必要な措置を講じるに当たって、有効な社内資料として機能します。 そのため、いかなる業務について、どの程…
2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて （PDF 199.6KB） pdf
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は、事実関係の調査、是正・再発防 止等の所要の対応を速やかに講じること。また、その進捗状況を自ら確認し、 必要に応じ、追加の対応を講じるよう指示するとともに…
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 1.0MB） pdf
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して違反行為の中止、是正等の指導を行うとともに、違反の原因、理由等を 調査させ、再発防止のための方策等について報告書を徴収する等、今後、同様 の違反が生じな…
2021年10月2日
薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 632.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
して違反行為の中止、是正等の指導を行うとともに、違反の原因、理由等を 調査させ、再発防止のための方策等について報告書を徴収する等、今後、同様 の違反が生じな…
2023年4月4日
登録販売者に対する研修の実施要領について （PDF 235.2KB） pdf
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ては、その旨の公表、是正の指示、研修の 中止指示等を行い、以降の届出を受け付けない場合があること。 Ⅲ 都道府県等 １ 監視の徹底 許可申請…
2022年4月1日
登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて （PDF 160.9KB） pdf
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ては、その旨の公表、是正の指示、研修の 中止指示等を行い、以降の届出を受け付けない場合があること。 Ⅲ 都道府県等 １ 監視の徹底 許…
