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2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

つ い て 最 初 に 定 め ら れ た 医 療 保 険 被 定 さ れ る 者 の そ れ ぞ れ に…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

は無 作為化から最初の病勢進行又は死因を問わない死 亡のいずれか早い時点までの期間と定義された。有 効性の主要解析には、IMWG 基準(Lancet O…

2024年3月13日

令和6年能登半島地震による災害に伴う健康サポート薬局 に係る 研 修の取扱いについて (PDF 13 pdf

了証の 有効期間は当初の期間となること。 2 健康サポート薬局について 健康サポート薬局に係る申請又は届出の際に、上記1の取扱いにより、研修 …

2022年10月11日

参考8・9 (PDF 1.5MB) pdf

週間 ごと、以降、最初の 1 年間は 9 週間ごとに、その後は 12 週間ごとに有効性の評価を 行っていたことを参考に、本剤投与中は定期的に画像検査で効果の…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

れかが最初に確認された日までの期間、以下、 「EFS」という)の主解析の結果及び Kaplan- Meier 曲線は、表 10 及び図 1 の…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

について、いずれかが最初に確認さ れた日までの期間、以下、「EFS」という)の結果 及び Kaplan-Meier 曲線は、表 15 及び図 1 のとおり …

2022年12月7日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について pdf

)の既往があ り、最初の発症が50歳より前である  片頭痛頻度:スクリーニング前3カ月の平均月間片頭痛日数が4日以上15日未満 であり、ベースライン期…

2022年12月7日

ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正につい pdf

から片頭痛歴があり、最初の発症が 50 歳より前である患者 スクリーニング前の 3 カ月及びベースライン測定期間中の 1 カ月あたりの MHD が平均 …

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

NT 試験)5)は、当初、「厚 生労働大臣の定める先進医療及び施設基準 の制定等に伴う実施上の留意事項及び先進 医療に係る届出等の取扱いについて」(平成 …

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

取得は認められない。当初の利用目的の達成に必要な範囲を 超えて個人情報を取り扱う場合は、改めて本人の同意を得なければならない。加 えて、要配慮個人情報の第三…

2022年4月1日

家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.0KB) pdf

ラムに流し 込み、最初の流出液約 100 mLを 200 mLのナス型フラスコに採り、ロータリーエバポ レーターを用いてジクロルメタンを除去する。残留物をメ…

2022年4月27日

オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正につい pdf

用量設定を実施せず、最初の用量設定時に得られた血清中総 IgE 濃 度に基づいて用量を設定すること ① 施設について 季節性アレルギー性鼻炎の…

2022年4月28日

別添:家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.9KB) pdf

ラムに流し 込み、最初の流出液約 100 mLを 200 mLのナス型フラスコに採り、ロータリーエバポ レーターを用いてジクロルメタンを除去する。残留物をメ…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

時においては、本剤を最初に投与し、イピリムマブ(遺伝 子組換え)は本剤の投与終了から 30分以上の間隔をおいて投与を開始した。 *3:4週間を 1サイクル…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

時においては、本剤を最初に投与し、イピリムマブ(遺伝子組換 え)は本剤の投与終了から 30分以上の間隔をおいて投与を開始した。 5 …

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

時においては、本剤を最初に投与 し、イピリムマブは本剤の投与終了から 30分以上の間隔をおいて投与を開始した。 *3:以下の①~⑥のいずれにも該当しない場…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

いて本剤が投与された最初の 120 例を解析対象集団として中間解析を行った結果、 本剤群で 31.7%(95%信頼区間:23.5~40.8%、2014年 3月…

2022年5月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 292.9KB pdf

おい ては、本剤を最初に投与し、イピリムマブ(遺伝 子組換え)は本剤の投与終了から 30 分以上の間 隔をおいて投与を開始した。 *3:4週間を 1サ…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

点滴静注した。 最初にランダム化された 850 例(日本人 64 例を含む)の全患者集団において、本剤 群でドセタキセル群と比較して全生存期間(以下、「O…

2022年7月25日

令和4年度「薬と健康の週間」実施要綱 (PDF 249.1KB) pdf

されたことに始まり、当初は主催者や開催 時期が異なっていたことから、昭和52年になって日本薬剤師会から行事の円滑な 実施の観点から毎年同一時期の開…

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