先立ち、本剤は疾病を完治させ る薬剤ではないことを含め、本剤の有効性及び危険性を患者又は その家族に十分説明し、同意を得てから投与すること。 【効…
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2024年6月28日
イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 197.4KB） pdf
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2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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ザの既往がある場合は治癒後３日が経過しているこ と 二 はしか（麻疹）、風疹、おたふくかぜ、帯状疱疹、水疱瘡の既往が ある場合は治癒後３週が…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ザの既往がある場合は治癒後３日が経過しているこ と 二 はしか（麻疹）、風疹、おたふくかぜ、帯状疱疹、水疱瘡の既往が ある場合は治癒後３週が経過し…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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が、治療の結果、 治癒しました。こうした場合には、いくらの支給を受けることがで きますか。 Ｑ９－１ 給付金をもらった後、症状が悪化した場合はどうなるので…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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効能又は効果：根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 用法及び用量：通常、成人にはアキシチニブとして 1回 5 mgを 1日 2回経口投与する。 なお、患…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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合に限る） 2．治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安 定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌 対象となる用法及び用量：通常、成…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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た PD-L1陽性の根治切除不能な進行・再 発の食道扁平上皮癌 対象となる用法及び用量：通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）として、1 回 …
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌 対象となる用法及び用量：通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）として、1 回 200 mgを 3週…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の化学療法歴を有する根治切除不能な悪性黒色腫患者 42例 （有効性解析対象 37例）を対象に、本剤 2 mg/kg 3週間間隔（以下「Q3W」という。） 投…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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先立ち、本剤は疾病を完治させる薬剤ではないことを含め、本剤 の有効性及び危険性を患者又はその家族に十分説明し、同意を得てから投与 すること。 5．…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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合には、寄生虫感染が治癒するまで本剤の投与を一時中止すること。 5) 本剤の投与によって合併する他のアレルギー性疾患の症状が変化する可能性があり、当該アレル…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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は既存の治療法では治癒が困難な再発を繰り返 す難治性の疾患であり、無増悪生存期間（以下、 「PFS」）の延長により、症状の改善、病勢進行の遅 延、次治療…
2022年10月11日
参考8・9 （PDF 1.5MB） pdf
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となる効能又は効果：根治切除不能な進行・再発の食道癌 対象となる用法及び用量：フルオロウラシル及びシスプラチンとの併用において、通常、 成人には、ペムブロ…
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
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化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌 対象となる用法及び用量：通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）として、1 回 200 mgを 3週…
2022年10月11日
参考1・2 （PDF 1.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の化学療法歴を有する根治切除不能な悪性黒色腫患者 42 例 （有効性解析対象 37 例）を対象に、本剤 2 mg/kg 3 週間間隔（以下「Q3W」という。）…
2022年10月11日
参考6・7 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
となる効能又は効果：根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 腎細胞癌における術後補助療法 対象となる用法及び用量：＜根治切除不能又は転移性の腎細胞癌＞ 他…
2022年10月11日
ペムブロリズマブ（悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.2MB） pdf
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及び化学療法歴のある根治切除 不能な悪性黒色腫患者 完全切除後のステージⅡB、ⅡC（注 2）又はⅢ（注１）の 悪性黒色腫患者における術後補助療法 1…
2022年11月7日
「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2 pdf
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ザの既往がある場合は治癒後３日が経過していること 二 はしか（麻疹）、風疹、おたふくかぜ、帯状疱疹、水疱瘡の既往があ る場合は治癒後３週が経過していること…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
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学的偶発病変又 は治癒可能な前立腺癌又は完全に切除された低再 発リスクのステージ 1 の固形癌 ② 下記に該当する患者は本品の投与対象とはな らない。…
2022年12月27日
（2）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.0 pdf
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非小細胞肺癌における根治的化学放射線療法 後の維持療法 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 対象となる用法及び用量：〈切除不能な局所…
