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2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

(1)の連絡体制図は現物 を確認します。 参考項目は令和5年度の立入検査では確認しません。 チェックリストを用いて、日頃からサイバーセキュリティ対…

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

記載された数量よりも現品の数量(実際の貨物の内容量)の方 が多かった場合、どのような手続が必要か。 A30 数量を超えた分を廃棄するか、輸入確認…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

名、数量、製造番号と現品との照合を行い、納品伝票等を保管 ・ 麻薬、覚せい剤原料については譲渡証の記載事項及び押印を確認し、2年間保管 ○ 特定生…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

、「在庫処理」及び「現 品交換」を除く。また、製造販売業者等が新製品の発売に当たり、品質、有効性及び安全 性に問題のない旧製品を引き上げる行為を除く。(「医…

2021年6月30日

毒物及び劇物取締法Q&A (PDF 913.8KB) pdf

-7 毒物又は劇物の現品を取扱わない事業所(輸入業又は販売業)が同一ビル 内で移転(フロア内移動又は階移動)する場合は、変更届で手続きできます か? ...…

2021年6月30日

「濫用等のおそれのある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイドラインと関係団体等に向けた提言 ( pdf

薬剤師か登録販売者が現品を使って 説明し、1個だけ販売するようにしている。毎日1個ずつ購入する場合もあり、以前、 「なぜ1個しか販売しないのか?」と詰め寄る…

2021年6月30日

新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業に関するQ&A(第2版)について (PDF 211.9KB) pdf

ついては、原則として現物給付 (レセプト請求)により行うこととします。 ○ また、宿泊療養等の終了時に行うPCR検査費用(感染症法第 15 条に基 づく…