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、事業者からの該当性相談事例等を踏まえ、我が国におけるプログラム の医療機器への該当性判断に係るより一層の明確化・精緻化のため、該当性通 知を別添のとおり改…
発出時点での規制及び相談事例等に基づいて作成 されたものであり、随時更新される可能性があることに留意する必要がある。 2 基本的考え方 (1)医…