のための研究」の 総括研究報告書及びこれを踏まえた取扱いについて 臨床研究法（平成 29 年法律第 16 号）の制定時における附帯決議の一つ…
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2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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2024年6月28日
イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 197.4KB） pdf
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法人 医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
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原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を 踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について （医薬品、医薬部外品又は化粧品に…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
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原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を 踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について （医療機器、体外診断用医薬品及び…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏ま えたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について（医療機器、 体外診断用医薬品及び再生…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏ま えたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について（医薬品、医 薬部外品又は化粧品に関す…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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診その他診察の内容を総合的に勘案し、献血希望者からの採血の適否を判定す ること。 第４ 既存の通知の廃止について 本通知の適用に伴い、次に…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
診その他診察の内容を総合的に勘案し、献血希望者からの採血の適否を判定す ること。 第４ 既存の通知の廃止について 本通知の適用に伴い、次に…
2024年6月24日
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 155.0KB） pdf
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政法人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局長
2022年12月27日
【官報】令和4年政令第377号 （PDF 91.7KB） pdf
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知 事 の 統 括 す る 都 道 府 県 が 」と 、「 こ れ ら の 許 可 に は 」 と あ る …
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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厚生労働大臣による総合調整（公布日施行） (1) 改正の趣旨 厚生労働大臣に、感染症発生・まん延時の場合に限り、都道府県知事や保健所 設置市区の…
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
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に よ る 総 合 調 整 ） 第 四 十 四 条 の 五 厚 生 労 働 大 臣 は 、 第 四 十 四…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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とか ら、提出は、総合機構における確認期間を考慮して、対象となる医薬品 の承認に係る審議又は報告が行われる薬事審議会医薬品第一部会又は第 二部会の終了後速…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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療 機 器 総 合 機 構 へ の 報 告 ） （ 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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介 護 の 総 合 的 な 確 保 の 促 進 に 関 す る 法 律 施 行 令 の 一 部 を 改 正…
2023年1月17日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
おける医療及び介護の総合的な確保の促進 に関する法律施行令の一部を改正する政令」（令和４年政令第407号）等の関係政令 ２件及び「医薬品、医療機器等の品質、…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
政法人医薬品医療機器総合機構に提出い ただくことにより確認することになっていますので、再度、訴訟 を提起していただく必要はありません。 具体的には、Ｑ１１…
2024年6月14日
電子処方箋保存サービスの利用について （PDF 633.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
おける医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律（平成元年法律第 64号。以下「医療介護総合確保法」という。）第24条第２項第５号及び６号並びに同 法第3…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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政法人医薬品医療機器総合機構、公益社団法人日本 臨床腫瘍学会、一般社団法人日本臨床内科医会、一般社団法人日本耳鼻咽喉科学会及び 公益社団法人日本口腔外科学会…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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政法人医薬品医療機器総合機構、公益社団法人日本 臨床腫瘍学会、一般社団法人日本臨床内科医会及び特定非営利活動法人日本食道学会の 協力のもと作成した。 …
